【中文名称】 阿奇霉素分散片
【产品英文名称】 Azithromycin Dispersible Tablets
【生产企业】海南通用同盟药业有限公司
【功效主治】本品适用于敏感细菌所引起的下列感染中耳炎鼻窦炎咽炎扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎肺炎等下呼吸道感染皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅素螺旋体的合并感染)
【化学成分】
本品主要成份为阿奇霉素其他学名称为(2R3S4R5R8R10R11R12S13S14R)-13-[(26-二脱氧3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3410-三羟基-3568101214-七甲基-11-[[346-三脱氧-3-(二甲氨基)-b-D-木--已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮
【药理作用】
阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程从而抑制细菌蛋白质的合成体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌酿脓链球菌(A组B溶血性链球菌)肺炎(链)球菌a-溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其它链球菌白喉(棒状)杆菌本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性革兰阴性需氧菌:流感(嗜血)杆菌副流感(嗜血)杆菌卡他(摩拉)菌不动杆菌属耶尔森菌属嗜肺军团菌百日咳杆菌副百日咳杆菌志贺菌属巴斯德菌属霍乱弧菌副溶血性杆菌类志贺吡邻单胞菌本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定并需作敏感性测定:大肠埃希菌伤寒沙门菌肠肝菌属亲水性单胞菌克雷白菌属厌氧菌:脆弱类杆菌类杆菌属产气荚膜杆菌消化链球菌属坏死梭杆菌痤疮丙酸杆菌性传播疾病微生物:梅毒螺旋体淋病奈瑟菌杜克(嗜血)杆菌其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)肺炎支原体人型支原体解脲支原体沙眼衣原体卡氏肺孢子虫鸟分枝杆菌属弯曲菌属单核细胞增多性李斯德杆菌下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属沙雷菌属摩根杆菌绿脓(假单胞)杆菌作用机制与红霉素相同主要与细菌核糖体的50S亚单位结合抑制依赖于RNA的蛋白合成
【药物相互作用】
1不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用后者可降低本品的血药峰浓度的30%但未见对总生物利用度的影响;必须合用时本品应在服用上述药物前l小时或服后2小时给予
2与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度应注意检测血浆茶碱水平
3与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间
4与下列药物同时使用时建议密切观察患者:
地高辛:曾有报告某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢因此在两种药物同用时应注意地高辛血药浓度有升高的可能性
麦角胺或二氢麦角胺:急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)
三唑仑:通过减少三唑仑的降解面使三唑仑的药理作用增强细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平特非那定环孢素环已巴比妥苯妥英的水平
5与利福布汀合用会增加后者的毒性
【不良反应】
病人对本品的耐受性良好不良反应发生率较低因不良反应而中断治疗者约0.3%不良反应中消化道反应占大多数主要症状包括腹泻(稀便)上腹部不适(疼痛或痉挛)恶心呕吐偶见腹胀一般为轻至中度偶见肝氨基转移酶可逆性升高发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似曾见一过性轻度中性粒细胞减少症但是否与阿奇霉素有关尚未证实
【禁忌症】
对阿奇霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用
【产品规格】
0.1g/片
【用法用量】
以阿奇霉素分散片治疗感染疾病服用前用水分散后口服直接吞服其疗程及使用方法如下:成人:(1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病仅需单次口服本品1g(2)治疗小儿咽炎扁桃体炎一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g)连用5日对其他感染的治疗:总剂量1.5g分三次服药一日1次服用本品0.5g或总剂量相同仍为1.5g首日服用0.5g然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g
【贮藏方法】
密封,在阴凉干燥处保存。
【注意事项】
1轻度肾功能不全患者(肌酐清除率