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【批准文号】 国药准字H20052414
【中文名称】 阿昔洛韦注射液
【产品英文名称】 Acyclovir Injection
【生产企业】烟台只楚药业有限公司
【功效主治】1.单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎治疗2.带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗3.免疫缺陷者水痘的治疗
【化学成分】

主要成分:阿昔洛韦


【药理作用】

阿昔洛韦在体外对单纯疱疹病毒水痘带状疱疹病毒巨细胞病毒等具有抑制作用药物易被单纯疱疹病毒摄取然后磷酸化为三磷酸盐通过两种方式抑制病毒复制:干扰病毒DNA多聚酶抑制病毒的复制;在DNA多聚酶作用下与增长的DNA链结合引起DNA链的延伸中断


【药物相互作用】

1静脉给药时与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用可能引起精神异常应慎用
2静脉给药时与肾毒性药物合用可加重肾毒性特别是肾功能不全者更易发生
3与齐多夫定(zidovudine)合用可引起肾毒性表现为深度昏睡和疲劳


【不良反应】

1常见的不良反应:若注射浓度太高(10g/L)可引起静脉炎外溢时注射部位可出现炎症还可能引起皮肤瘙痒或荨麻疹
2少见的不良反应:注射给药特别是静脉注射时有急性肾功能不全血尿和低血压
3罕见的不良反应:注射给药时可能出现昏迷意识模糊幻觉癫痫等中枢神经系统症状
4以下症状如持续存在或明显时应引起注意:注射用药引起的轻度头痛(常见)多汗(少见)


【禁忌症】

1生育与孕妇:大剂量注射剂可致动物睾丸萎缩和精子数减少药物能通过胎盘动物实验证实对胚胎无影响
2乳母:药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍但未发现引起了乳儿异常


【产品规格】

10ml:0.25g


【用法用量】

静脉用药液的配制:本品用0.9%生理盐水或5%葡萄糖水稀释至至少100ml使最后药物浓度不超过7g/L否则易引起静脉炎静脉滴注:1.成人:(1)重症生殖器疱疹的初治:按体重每8小时5mg/kg共5日(2)免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹:按体重每8小时5~10mg/kg静滴1小时以上共7日~10日(3)单纯疱疹性脑炎:按体重每8小时10mg/kg共10日(4)成人急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静滴因滴速过快时可引起肾功能衰竭


【贮藏方法】

遮光,密闭保存。


【注意事项】

1对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。
2脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。
3严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。
4随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。
5一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。
6进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水,防止本品在肾小管内沉淀。
7生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。
8一次血液透析可使血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。




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