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【批准文号】 国药准字H22026531
【中文名称】 注射用玻璃酸酶
【产品英文名称】 Hyaluronidase for Injection
【生产企业】吉林敖东洮南药业股份有限公司
【功效主治】用于促使眼局部积贮的药液渗出液或血液的扩散,促使玻璃体混浊的吸收预防结膜化学烧伤后睑球粘连,并消除有关的炎症反应;用于骨关节炎的治疗
【化学成分】

本品主要成份及其化学名称为:本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品其效价应为标示量的90.0%-120.0%


【药理作用】

玻璃酸是存在于人体组织间基质中的粘多糖,能限制细胞外液的扩散玻璃酸酶作用于玻璃酸分子中的葡萄糖胺键使之水解和解聚,降低体液的粘度使细胞间液易流动扩散故可使局部积贮的药液渗出液或血液扩散,加速药物吸收,减轻局部组织张力和疼痛,并有利于水肿炎性渗出物的吸收消散本品属关节软骨的基本成分之一具有营养保护和维持关节软骨的功能


【药物相互作用】

1 加到麻醉药液中可使麻醉开始加快,并减轻局部肿胀同时也加速了局麻药的吸收,缩短麻醉时间,并可引起意外的全身反应
2 在使用本品时如联用其他药物,应考虑到所联用药物的吸收加速而致作用加强
3 水杨酸盐类药物可抑制本品的扩散作用不宜同时使用


【不良反应】

个别情况下可致过敏反应包括瘙痒荨麻疹以及其他较严重的过敏反应


【禁忌症】

1 恶性肿瘤患者禁用以防止本品促进肿瘤的扩散.
2 心衰或休克病人禁用
3 本品有导致感染扩散的危险不得注射于感染炎症区及其周围组织其他部位有感染者应慎用
4 对孕妇用药的安全性尚未肯定除非十分必要,勿用于孕妇
5 本品是否进入乳汁尚未肯定乳母应慎用


【产品规格】

150单位


【用法用量】

本品以适量氯化钠注射液溶解制成150单位/ml或适宜浓度的溶液皮试:取上述药液,皮内注射约0.02ml如5分钟内出现具有伪足的疹块,持续20~30分钟并有瘙痒感示为阳性但在局部出现一过性红斑是由于血管扩张所引起则并非阳性反应
1 促进局部组织中药液渗出液或血液的扩散以上述药液注射于肿胀或其周围部位用量视需要而定但一次用量不超过1500单位
2 促进皮下输液的扩散:在皮下输液每1000ml中添加本品150单位可根据输液品种的不同(粘度和刺激性等)适当增加
3 球后注射促进玻璃体混浊及出血的吸收每次100~300单位/ml每日1次
4 结膜下注射促使结膜下出血或球后血肿的吸收每次50~150单位/0.5ml每日或隔日一次
5 滴眼预防结膜化学烧伤后睑球粘连治疗外伤性眼眶出血外伤性视网膜水肿等:浓度为150单位/ml每2小时滴眼1次
6 关节腔内注射:每次2ml每周一次连续3~5周


【贮藏方法】

密闭,在阴凉干燥处保存。


【注意事项】

1 本品使用前,必须先和室温平衡。
2 不要向眼内注入过量的玻璃酸钠。
3 对无晶状体的糖尿症人,施行后术手术时,禁止使用大量玻璃酸钠。
4 手术结束时,可采用注洗法或抽吸法清除残留玻璃酸钠。
5 本品勿于含苯扎氯铵药物接触以免产生混浊。




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标签: 注射用玻璃酸酶

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