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【批准文号】 国药准字H44020001
【中文名称】 非诺贝特片
【产品英文名称】 Fenofibrate Tablets
【生产企业】广州白云山光华制药股份有限公司
【功效主治】本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显
【化学成分】

主要成分:本品主要成份为:非诺贝特
分子式:C20H21ClO4
分子量:360.84


【药理作用】

本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多降低血低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯;还使载脂蛋白A1和A11生成增加从而增高高密度脂蛋白本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用动物实验表明非诺贝特具有致畸性和致癌性


【药物相互作用】

本品有增强香豆素类抗凝剂疗效的作用同时使用可使凝血酶原时间延长故合用时应减少口服抗凝药剂量以后再按检查结果调整用量本品与胆汁酸结合树脂如考来烯胺等合用则至少应在服用这些药物之前1小时或4-6小时之后再服用非诺贝特因胆汁酸结合药物还可结合同时服用的其它药物进而影响其它药的吸收本品应慎与HMG-CoA还原酶抑制剂如普伐他汀氟伐他汀辛伐他汀等合用可引起肌痛横纹肌溶解血肌酸磷酸激酶增高等肌病严重时应停药本品主要经肾排泄在与免疫抑制剂如环孢素或其它具肾毒性的药物合用时可能有导致肾功能恶化的危险应减量或停药本品与其它高蛋白结合率的药物合用时可使它们的游离型增加药效增强如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药苯妥英呋塞米等在降血脂治疗期间服用上述药物则应调整降糖药及其它药的剂量


【不良反应】

发生率约有2%-15%胃肠道反应包括腹部不适腹泻便秘最常见(约5%);皮疹(2%);神经系统不良反应包括乏力头痛性欲丧失阳萎眩晕失眠(约3%-4%);本品属氯贝丁酸衍生物有可能引起肌炎肌病和横纹肌溶解综合征导致血肌酸磷酸激酶升高;发生横纹肌溶解主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高肌红蛋白尿并可导致肾衰但较罕见;在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者发生肌病的危险性增加(约1%);有使胆石增加的趋向可引起胆囊疾病乃至需要手术;在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变如血红蛋白血细胞比积和白细胞降低等偶有血氨基转移酶增高包括丙氨酸及门冬氨酸氨基转移酶


【禁忌症】

对非诺贝特过敏者禁用;有胆囊疾病史患胆石症的患者禁用本品可增加胆固醇向胆汁的排泌从而引起胆结石严重肾功能不全肝功能不全原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常的患者禁用


【产品规格】

0.1g


【用法用量】

成人常用量口服一次0.1g每日3次维持量每次0.1g每日1-2次为减少胃部不适可与饮食同服;肾功不全及老年患者用药应减量;治疗2个月后无效应停药


【贮藏方法】

遮光,密闭,在凉处保存。


【注意事项】

本品对诊断有干扰,服用本品时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血钙可能增高;血碱性磷酸酶、

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