【中文名称】 冻干人凝血酶原复合物
【产品英文名称】 Prothrombin Complex Concentrate(Human), Freeze Dried
【生产企业】上海莱士血液制品股份有限公司
【功效主治】治疗先天性和获得性凝血因子ⅡⅦⅨⅩ缺乏症乙型血友病抗凝剂过量维生素K缺乏症因肝病导致的凝血机制紊乱各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血
【化学成分】
主要组成成分:凝血因子ⅡⅦⅨⅩ
【药理作用】
本品含有维生素K依赖的在肝脏合成的四种凝血因子ⅡⅦⅨⅩ维生素K缺乏和严重肝脏疾患均可造成这四个因子的缺乏而上述任何一个因子的缺乏都可导致凝血障碍输注本品能提高血液中凝血因子ⅡⅦⅨⅩ的浓度
【药物相互作用】
不可与其他药物合用
【不良反应】
一般无不良反应快速滴注时可引起发热潮红头疼等副反应减缓或停止滴注上述症状即可消失
【禁忌症】
在严格控制适应症的情况下无已知禁忌证
【产品规格】
200PE
【用法用量】
用法:
1 本品专供静脉输注应在临床医师的严格监督下使用
2 用前应先将本品和灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液预温至20~25℃按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液轻轻转动直至本品完全溶解(注意勿使产生很多泡沫)
3 可用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50~100ml然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注滴注速度开始要缓慢15分钟后稍加快滴注速度一般每瓶200血浆当量单位(PE)在30~60分钟左右滴完
4 滴注时医师要随时注意使用情况若发现弥散性血管内凝血或血栓的临床症状和体征要立即终止使用并用肝素拮抗
用量:
1 使用剂量随因子缺乏程度而异一般每kg体重输注10~20血浆当量单位以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6~8小时凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小时凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者每隔24~48小时可减少或酌情减少剂量输用一般历时2~3天
2 在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量
3 凝血酶原时间延长患者如拟作脾切除者要先于手术前用药术中和术后根据病情决定
【贮藏方法】
8℃以下避光保存。
【注意事项】
1 除肝病出血患者外,一般在用药前应确诊患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能对症下药。
2 本品不得用于静脉外的注射途径。
3 瓶子破裂、过有效期、溶解后出现摇不散沉淀等不可使用。