【中文名称】 静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)
【产品英文名称】 Human Immunoglobulin(pH4) for Intravenous Injection
【生产企业】成都蓉生药业有限责任公司
【功效主治】1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症2.特发性血小板减少性紫癜（ITP）3.川崎病4严重感染特别是其他治疗效果不理想时可作为加强治疗
【化学成分】
本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白
【药理作用】
本品含有广谱抗病毒细菌或其他病原体的IgG抗体另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用经静脉输注后能迅速提高受者血液中的IgG水平增强机体的抗感染能力和免疫调节功能
【药物相互作用】
本品应单独输注不得与其他药物混合输用
【不良反应】
一般无不良反应极个别病人在输注时出现一过性头痛心慌恶心等不良反应可能与输注速度过快或个体差异有关上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征必要时减慢或暂停输注一般无需特殊处理即可自行恢复个别病人可在输注结束后发生上述反应一般在24小时内均可自行恢复
【禁忌症】
1 对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者
2 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者
【产品规格】
2.5g/瓶
【用法用量】
1 用法：
以灭菌注射用水将制品溶解至50毫升后直接静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注开始滴注速度为1.0ml/分钟（约20滴/分钟）持续15分钟后若无不良反应可逐渐加快速度或开始输注的速度为0.01~0.02ml/kg/分钟15~30分钟后根据患者耐受性而逐步增速为0.04~0.1ml/kg/分钟
2 用量：遵医嘱
推荐剂量：
⑴原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量为400mg/kg体重；维持剂量为200~400mg/kg体重给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定一般每月一次
⑵原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重连续输注5日维持剂量为每次400mg/kg体重间隔时间视血小板计数和病情而定一般每周一次
⑶重症感染：每日200~300mg/kg体重连续2~3日
【贮藏方法】
10℃以下避光保存。在瓶签标明的有效期内使用。
【注意事项】
1 本品专供静脉输注用。
2 如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。
3 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。
4 本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
5 有严重酸碱代谢紊乱的病人慎用。
