【中文名称】 碘化油注射液
【产品英文名称】 Iodinated Oil Injection
【生产企业】上海旭东海普药业有限公司
【功效主治】X线诊断用阳性造影剂用于支气管造影子宫输卵管造影鼻窦腮腺管以及其他腔道和瘘管造影,也用于预防和治疗地方性甲状腺肿地方性克汀病及肝恶性肿瘤的栓塞治疗
【化学成分】
本品为复方制剂其组分为:植物油与碘结合的一种有机碘化合物含碘(Ⅰ)应为37.0%~41.0%(g/g)每支含碘(Ⅰ)应约为2.96g~3.28g
【药理作用】
药理作用本品属诊断用药也用于防治地方性甲状腺肿
1 本品注入体内后由于其能比周围软组织结构吸收更多X线从而在X线照射下形成密度对比显示出所在腔道的形态结构
2 碘为合成甲状腺激素的原料治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足使甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平腺体随之缩小从而治疗地方性甲状腺肿
【药物相互作用】
尚不明确
【不良反应】
1 偶见碘过敏反应在给药后即刻或数小时发生主要表现为血管神经性水肿呼吸道黏膜刺激肿胀和分泌物增多等症状;
2 碘化油对组织刺激轻微一般不引起局部症状但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽析出游离碘后刺激性增大且易发生碘中毒;
3 碘剂可促使结核病灶恶化;
4 本品进入肺泡腹腔等组织内可引起异物反应生成肉芽肿;
5 子宫输卵管碘油造影有可能引起碘化油进入血管发生肺动脉栓塞和盆腔粘连结核性盆腔脓肿恶化等
【禁忌症】
1 对碘过敏者禁用
2 甲状腺功能亢进老年结节性甲状腺肿甲状腺肿瘤有严重心肝肺疾患急性支气管炎症和发热患者禁用
3 下列情况禁作支气管造影:近期大咯血急性呼吸道感染或肺炎高热肺功能严重低下或体质极度衰弱;下列情况禁作子宫输卵管造影:月经期或其他子宫出血的情况妊娠(可致流产)
【产品规格】
10ml:40%
【用法用量】
1 支气管造影经气管导管直接注入气管或支气管腔内成人单侧15ml~20ml(40%)双侧30ml~40ml;小儿酌减注入宜缓慢采用体位使各叶支气管充盈
2 子宫输卵管造影经宫颈管直接注入子宫腔内5~20ml(40%)
3 各种腔室(如鼻旁窦腮腺管泪腺管等)和窦道瘘管造影依据病灶大小酌量直接注入;4.防治地方性甲状腺肿深部肌内注射成人常用量:1000mg碘或3ml(30%);小儿常用量:1岁以下125mg碘,1~4岁250mg碘5~9岁750mg碘,10岁以上按成人剂量使用
【贮藏方法】
遮光,密闭保存。
【注意事项】
1 少数病人对碘发生过敏反应。用本品作支气管造影、子宫输卵管造影和肌内注射者,应先做口服碘过敏试验。瘘管、窦道造影等,碘化油不在体内贮留,可免做过敏试验。
2 下列情况慎用本品:
(1)活动性肺结核;
(2)有对其他药物、食物过敏史或过敏性疾病者;
(3)下列情况慎作子宫输卵管造影:子宫癌(有导致扩散可能)、子宫结核(易引起碘化油返流入血管产生肺动脉碘油栓塞);
(4)本品不宜用作羊膜囊造影,因可能引起胎儿甲状腺增生。
3 支气管造影前要进行支气管表面麻醉。为避免本品进入细支气管以下呼吸单位,干扰诊断和引起肉芽肿,除在灌注时控制用量和灌注速度外,还常在碘化油内加入研磨成细末的磺胺粉,调匀以增加稠度,一般每20ml碘化油中加入5~10g,视原有制品稠度和室温适当增减,对磺胺制剂过敏者禁用。碘化油对组织刺激轻微,一般不引起局部症状,但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽,析出游离碘后刺激性增大,且易发生碘中毒。造影结束后利用体位引流并鼓励患者咳出造影剂,不能咽下。若有大量碘化油误入消化道宜采用机械刺激催吐或洗胃吸出,以免碘中毒。
4 子宫输卵管造影时要控制注射量和压力,在透视下进行,避免挤破血窦引起肺血管油栓,对子宫结核宫腔粘连者尤需注意。
5 肌内注射要注入深部肌肉组织,并避免损伤血管引起油栓。
6 碘化油注射液较粘稠,注射时需选用较粗大的针头,避免用塑料注射器。
7 本品不宜久露于光线和空气中,析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用;
8 对诊断的干扰。
(1)本品含碘,摄入体内可干扰甲状腺功能测定,对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行,但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影响。
(2)支气管碘化油造影后碘油残留肺部可影响X线胸部检查,宜在造影前先作胸部X线观察;盆腔肿块需要观察钙化者,亦宜在子宫输卵管造影前先摄取盆腔区域X线平片,以免进入腹腔的碘化油干扰。