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【批准文号】 国药准字H31021602
【中文名称】 碘苯酯注射液
【产品英文名称】 Iophendylate Injection
【生产企业】上海淮海制药厂
【功效主治】X线诊断用阳性造影剂主要用于椎管内蛛网膜下腔造影(脊髓造影)也用于脑室和脑池造影也可用于瘘管造影手术后T形管胆道造影及淋巴管造影
【化学成分】

本品主要成分及其化学名称:碘苯酯10-对碘苯基十一酸乙酯以及邻间位的碘苯基十一酸乙酯的混合物
其分子式:C19H29IO2
分子量:416.34


【药理作用】

药理作用本品为诊断用药含碘注入体内后由于其能比周围软组织结构吸收更多X线从而在X线照射下形成密度对比显出所在腔道形态结构


【药物相互作用】

尚不明确


【不良反应】

1 少数病人出现过敏反应常见为荨麻疹和血管神经性水肿等症状
2 脑室造影后出现:头痛轻中度发热和呕吐等症状进入颅内蛛网膜下腔可致颅神经刺激症状个别报道可引起脑散在性坏死
3 椎管蛛网膜下腔造影后出现下列症状:原有神经症状加剧(如瘫痪和腰臀部疼痛加重)坐骨神经痛尿潴留性功能减退等约10%~30%患者出现头痛呕吐和轻度发热症状均属暂时性少数病人出现肺梗死
4 本品长期潴留在体内可致慢性荨麻疹反复发生过敏反应局限性癫痫等症状抽去残留药液后症状可缓解或消失晚期反应有蛛网膜炎神经根炎肉芽肿粘连和颅神经功能障碍这种反应在血性脑脊液时更趋严重个别报道可导致甲状腺功能亢进和致盲后者发生在脊髓造影后35天并发现本品沿视神经分布


【禁忌症】

1 对碘或本品过敏者禁用
2 有脑脊髓疾患者禁用
3 孕妇禁用
4 下列情况禁用本品作蛛网膜下腔造影:禁作腰椎穿刺的各种情况中枢神经系统炎症蛛网膜下腔出血;两周内作过腰椎穿刺者可致本品漏出蛛网膜下腔影响诊断和引起椎管内油质瘤或肉芽肿和粘连等并发症;疑为或患有多发性硬化症者


【产品规格】

2ml


【用法用量】

1 椎管内蛛网膜下腔造影(脊髓造影)经腰椎穿刺抽得脑脊液后缓慢注入成人常用量:腰段3ml~12ml;胸段9ml~12ml;颈段6ml;椎管阻塞者用量酌减
2 脑池造影经腰椎穿刺抽得脑脊液后缓慢注入常用量1ml~1.5ml采用体位和姿势使药液上行进入颅内并充盈桥池侧突和内听道3.脑室造影脑室穿刺后经导管注入2ml~3ml利用变换体位和头位先使造影剂存于前角再使之流向前角底经室间孔进入第三脑室中脑导水管和第四脑室


【贮藏方法】

遮光,密闭保存。


【注意事项】

1 对碘发生过敏者对本品也可过敏,因此,使用造影剂前应先做碘过敏试验。
2 本品注入血管内,可引起血管栓塞。
3 有哮喘史或其他过敏性疾病史者慎用。
4 本品密度较脑脊液大,注入蛛网膜下腔后不与脑脊液混和,向低处流动。可以利用改变病员体位和姿势控制造影剂的流向和分布部位,以显示病变节段。但本品表面张力大,易在脑脊液中分散成油珠或节段状,影响诊断。为避免药液分散,翻动病人或改变体位时宜十分缓慢。
5 本品对脑脊膜有慢性刺激,存留在体内可反复引起过敏反应、无菌性蛛网膜炎和粘连等,造影后要尽可能抽出药液。脑室或脑池造影后可采取体位将本品引流至骶部盲囊后抽出或在手术中吸出。
6 腰椎穿刺时要尽量避免损伤血管,防止血液进入蛛网膜下腔内。
7 造影后要取头高足低位卧床24小时以上,并补充水分,可减轻术后头痛。




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