【中文名称】 低分子量肝素钙注射液
【产品英文名称】 Low Molecular Weight Heparin Calcium Injection
【生产企业】广东天普生化医药股份有限公司
【功效主治】本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成也可用于血液透析时预防血凝块形成
【化学成分】
本品主要成分及其化学名称为:由猪肠粘膜获取的硫酸氨基葡聚糖〈肝素〉片段钙盐
平均分子量:小于8000道尔顿
【药理作用】
低分子量肝素钙(以下简称本品)是一种新型的抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依赖性抗血栓形成药其药理作用与普通肝素钠基本相似普通肝素可分离抗血栓活性和抗血凝活性血浆中凝血酶(即因子Ⅱa)活性与血凝关系密切因子Xa活性与血栓形成关系较密切由于本品抗因子Xa活性与抗因子Ⅱa活性之比值为2.5-5.0而普通肝素为1.0左右因此本品对体内外血栓动静脉血栓的形成有抑制作用本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物和纤溶酶原活化物不被血小板第4因子中和和对血小板功能亦无明显影响本品对血栓溶解有间接协同作用可用于治疗已形成的深部静脉血栓预防性抗血栓治疗只需每天皮下注射一次一般不需实验室监测本品无三致(致突变致畸胎致癌)毒性给小白鼠静脉注射和皮下注射本品的LD50分别为1655mg/kg和3764mg/kg
【药物相互作用】
【不良反应】
偶见轻微出血血小板减小过敏反应注射部位轻度血肿和坏死
【禁忌症】
1 对本品过敏者(过敏反应症状与普通肝素钠相同)禁用;
2 急性细菌性心内膜炎患者禁用;
3 血小板减少症在有本品时体外凝集反应阳性者禁用
【产品规格】
0.5ml:抗Ⅹa因子5000单位
【用法用量】
1 透析时预防血凝块的形成:每次开始时应从血管通道动脉端注入4100AXaIU或遵医嘱;
2 用于治疗深部静脉血栓的形成:术前2~4小时皮下注射4100AXaIU手术后每天下皮注射4100AXaIU术后连续用药5天或遵医嘱
【贮藏方法】
密闭,阴凉处保存。
【注意事项】
1 本品与非甾体类抗炎药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物同时使用时,应注意观察,因这些药物能增加出血危险性;
2 不能用于肌肉注射;
3 下列情况慎用:
(1) 有过敏史者;
(2) 有出血倾向及凝血机制障碍者。包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变;
(3) 妊娠妇女等。
4 出现过量情况时,可用注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品,1单位盐酸鱼精蛋白中和1.6抗Xa因子国际单位本品;
5 治疗期间,注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。