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【批准文号】 国药准字H19990236
【中文名称】 达那唑栓
【产品英文名称】 Danazol Suppositories
【生产企业】江苏联环药业股份有限公司
【功效主治】用于痛经症状明显但体征较轻的子宫内膜异位症
【化学成分】
【药理作用】

本品为合成的甾体激素有降低雌激素水平使正常和异位子宫内膜萎缩的作用同时有弱的雄激素活性 本品作用机制为抑制垂体-卵巢轴抑制绒毛膜促性腺激素和黄体生成素的分泌和释放,并通过与生殖激素受体结合在性腺靶器官部位产生直接抑制作用


【药物相互作用】

尚不明确


【不良反应】

偶有外阴瘙痒或轻度体重增加 口服制剂曾有下列不良反应: 雄激素样作用包括体重增加痤疮皮脂溢出轻度的多毛症水肿脱发声音改变如音调嘶哑不稳定低沉停药后可持续阴蒂增生罕见其它可能的内分泌作用包括月经周期改变闭经停药后60~90天周期性出血和排卵可以恢复但报道偶见持续性闭经潮红出汗阴道干燥刺激感和乳房减小反映雌激素下降精神和情绪不安已有报道有报道每天400mg或更高剂量引起血清转氨酶升高或黄疸性肝功能损害故口服治疗期间需进行实验室检查和临床观察以对患者肝功能监测;曾报道有严重肝毒性包括胆汁郁积性黄疸紫癜性肝炎等 实验室检查异常包括CPK葡萄糖耐量糖原甲状腺结合球蛋白性激素结合球蛋白


【禁忌症】

下列患者禁用本品:
1 诊断不明的阴道异常出血患者;
2 肝肾心功能明显损害患者;
3 孕妇及哺乳期妇女;
4 卟啉症患者;
5 血栓病患者;
6 雄激素依赖性肿瘤患者


【产品规格】

50mg


【用法用量】

阴道给药每次1粒每日1~2次月经期停用3~4天3~6个月为一疗程或遵医嘱


【贮藏方法】

遮光,密封保存。有效期:暂定二年


【注意事项】

1 本品对会阴部结节无效
2 用药期间应严格避孕;若发现怀孕应中止妊娠
3 服用达那唑口服制剂的注意事项如下:
因本品可引起某种程度的体液潴留,而影响癫痫,偏头痛、肝、肾功能紊乱,要求仔细观察。有报道服用本品可引起血清转氨酶一定升高的肝功能紊乱,故治疗期应作肝功能检查。有报道服用达那唑可引起急性间隙性卟啉病加重。
药品相互作用 对用华法令的病人,可延长凝血酶的时间;同时服用卡马西平,达那唑可增加卡马西平水平。
实验室检查 可干扰睾丸素,雄烯二酮和去氢表雄酮的实验室测定。




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