【中文名称】 复方丙戊酸钠缓释片
【产品英文名称】 Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets
【生产企业】杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司
【功效主治】用于治疗全身性及部分发作性癫痫以及特殊类型的综合症全身性癫痫适用于：失神发作肌阵挛发作强直阵挛发作失张力发作及混合型发作部分性癫痫适用于：简单部分发作；复杂部分性发作；部分继发全身性发作特殊类型综合症：WestLenn0x-Gastaut综合症
【化学成分】
本品为复方制剂其组分为丙戊酸钠及丙戊酸
【药理作用】
本品系广谱抗癫痫药物主要作用于中枢神经系统对动物的药理研究发现本品对各种癫痫的实验模型（全身性和部分性）均有抗惊厥作用同样本品被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用其主要的作用机理可能与增加g氨基丁酸的浓度有关
【药物相互作用】
丙戊酸钠对其它药物的作用：神经阻滞剂单胺氧化酶抑制剂抗抑郁药和苯并二氮类本品可以增强其它精神系统药物的作用如上述药因此应进行临床监测并按需要调整剂量
苯巴比妥：本品增加苯巴比妥的血浆浓度（由于抑制了肝脏分解代谢）导致镇静作用尤其是儿童因此在联合用药的最初15天内要进行临床监测如出现镇静情况应及时减少苯巴比妥的剂量必要时测定血浆苯巴比妥的水平
脱氧苯比妥（扑痫酮）：本品增高血浆脱氧苯巴比妥的水平加重其副作用（如镇静）当长期治疗时副作用会消失在联合用药开始时应进行临床观察需要时应调整剂量
苯妥英钠：本品增高苯妥英钠的总血浆浓度另外本品增加游离苯妥英钠可能引起过量的症状（丙戊酸把苯妥英钠从它的血浆蛋白结合点置换出来同时减少了苯妥英钠的肝脏分解代谢）因此应进行临床监测当测定血浆苯妥英钠水平后还应再测定游离苯妥英钠
卡马西平：本品与卡马西平联合应用时已有报导其临床毒性即丙戊酸可增加卡马西平的毒性作用在联合用药开始时应进行临床观察需要时应调整剂量拉莫三嗪：丙戊酸能减少拉莫三嗪代谢需要时应调整剂量（减少拉莫三嗪剂量）
叠氮胸苷：丙戊酸钠可提高血浆叠氮胸苷浓度导致叠氮胸苷毒性的增加其它药物对本品的影响有酶诱导作用的抗癫痫药（包括苯妥英钠苯巴比妥卡马西平）能减低血清丙戊酸浓度
当联合治疗时应根据血药浓度来调整剂量FELBAMATE和丙戊酸联合应用时可增高血清丙戊酸浓度丙戊酸剂量应予监测甲氟喹增加丙戊酸代谢并有引起惊厥作用因此在联合治疗时可能出现癫痫发作
当本品与对蛋白结合力高的药物（如阿斯匹林）同时应用时血清游离丙戊酸水平可能增高
当与甲氰咪呱或红霉素同时应用时血清丙戊酸水平可以增高（由于肝脏代谢等降低的结果）其它相互作用丙戊酸通常没有酶诱导作用因此丙戊酸不会减低使用避孕药妇女的雌黄体酮激素的的效果同时应用维生素K依赖性因素抗凝剂时应严密监测凝血酶原率
【不良反应】
罕有肝功能损害（见注意事项）
致畸胎危险（见妊娠）
神经病学障碍：在本品治疗期间少数患者出现昏睡或木僵并导致一过性昏迷（脑病）治疗过程中可单独出现或和癫痫发作同时出现当剂量减少或停用时这些症状会减少这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后
消化道紊乱（恶心胃痛）多出现在治疗开始时但是不需停止治疗症状通常可在数天内消失短暂的和/或与剂量相关的不良反应常有报导：脱发轻度姿势性震颤和嗜睡已有报导单纯纤维蛋白原减少或出血时间延长通常不伴有临床体征此多发生于大剂量时（丙戊酸钠对血小板聚集第二期有抑制作用）（见妊娠）
血液系统：多为血小板减少罕有贫血白细胞减少或全血细胞减少
偶有胰腺炎的报导有时导致死亡有脉管炎的报导无肝功能异常的单纯和轻度高氨血症时有出现但不需要停止治疗体重增加闭经及月经紊乱也有报导偶有报导可逆或不可逆的听力丧失但其因果关系尚末明确丙戊酸可引起皮肤反应如皮疹在某些病例有毒性上皮坏死溶解Steven -Johnso综合征多形性细斑也有报导有单独报导伴随丙戊酸治疗出现可逆性Fanconi氏综合征但其作用机理未明
【禁忌症】
急性肝炎慢性肝炎个人或家族有严重肝炎史特别是药物所致肝炎对丙戊酸钠过敏者卟啉症
【产品规格】
0.5g(以丙戊酸钠计)
【用法用量】
每日剂量应根据病人年龄及体重来定而且应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异每日剂量血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立最佳剂量需根据临床反应来确定：当发作不能控制或怀疑有副作用发生时除临床监测外要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定已报导有效范围为40－100mg/l（300－700
