【中文名称】 诺氟沙星胶囊
【产品英文名称】 Norfloxacin Capsules
【生产企业】地奥集团成都药业股份有限公司
【功效主治】适用于敏感菌所致的尿路感染淋病前列腺炎肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染
【化学成分】
本品的主要成分为诺氟沙星,其化学名为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸
【药理作用】
本品为氟喹诺酮类抗菌药具广谱抗菌作用尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌包括枸椽酸杆菌属阴沟肠杆菌产气肠杆菌等肠杆菌属大肠埃希菌克雷伯菌属变形菌属沙门菌属志贺菌属弧菌属耶尔森菌等诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性对青霉素耐药的淋病奈瑟菌流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用诺氟沙星为杀菌剂通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡
【药物相互作用】
1 尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度导致结晶尿和肾毒性
2 本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制导致茶碱类的肝清除明显减少血消除半衰期(t1/2)延长血药浓度升高出现茶碱中毒症状如恶心呕吐震颤不安激动抽搐心悸等故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量
3 环孢素与本品合用可使前者的血药浓度升高必须监测环孢素血浓度并调整剂量
4 本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用合用时应严密监测患者的凝血酶原时间
5 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%合用时可因本品血浓度增高而产生毒性
6 本品与呋喃妥因有拮抗作用不推荐联合应用
7 多种维生素或其他含铁锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收建议避免合用不能避免时在本品服药前2小时或服药后6小时服用
8 去羟肌苷(didanosine,DDI)可减少本品的口服吸收因其制剂中含铝及镁可与氟喹诺酮类螯合故不宜合用
9 本品干扰咖啡因的代谢从而导致咖啡因清除减少血消除半衰期(t1/2)延长并可能产生中枢神经系统毒性
【不良反应】
1 胃肠道反应较为常见可表现为腹部不适或疼痛腹泻恶心或呕吐
2 中枢神经系统反应可有头昏头痛嗜睡或失眠
3 过敏反应皮疹皮肤瘙痒偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿少数患者有光敏反应
4 偶可发生:(1)癫痫发作精神异常烦躁不安意识障碍幻觉震颤(2)血尿发热皮疹等间质性肾炎表现(3)静脉炎(4)结晶尿多见于高剂量应用时(5)关节疼痛
5 少数患者可发生血清氨基转移酶升高血尿素氮增高及周围血象白细胞降低多属轻度并呈一过性
【禁忌症】
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用
【产品规格】
0.1g /粒
【用法用量】
口服
1 大肠埃希菌肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次400mg一日2次疗程3日
2 其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上疗程7~10日
3 复杂性尿路感染剂量同上疗程10~21日
4 单纯性淋球菌性尿道炎单次800~1200mg
5 急性及慢性前列腺炎一次400mg一日2次疗程28日
6 肠道感染一次300~400mg一日2次疗程5~7日
7 伤寒沙门菌感染一日800~1200mg分2~3次服用疗程14~21日
【贮藏方法】
遮光,密封保存。
【注意事项】
1 本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。
2 由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。
3 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
4 肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
5 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
6 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应。
7 喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。
8 肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
9 原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。