【中文名称】 氟康唑注射液
【产品英文名称】 Fluconazole Injection
【生产企业】上海信谊金朱药业有限公司
【功效主治】本品主要用于以下适应症中病情较重的患者:1.念珠菌病:用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病包括腹膜炎肺炎尿路感染等;念珠菌外阴阴道炎尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时预防念珠菌感染的发生2.隐球菌病:用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病;治疗隐球菌脑膜炎时本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物3.球孢子菌病4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗
【化学成分】
氟康唑
【药理作用】
1 药理本品属吡咯类抗真菌药抗真菌谱较广口服及静注本品对人和各种动物真菌感染如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)新型隐球菌感染(包括颅内感染)糠秕马拉色菌小孢子菌属毛癣菌属表皮癣菌属皮炎芽生菌粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌斐氏着色菌卡氏枝孢霉等有效本品的体外抗菌活性明显低于酮康唑但本品的体内抗菌活性明显高于体外作用本品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成
【药物相互作用】
1 本品与异烟肼或利福平合用时可使本品的浓度降低
2 本品与甲苯磺丁脲氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖因此需监测血糖并减少磺酰脲类降血糖药的剂量
3 剂量本品和环孢素合用时可使环孢素的血药浓度升高致毒性反应发生的危险性增加因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用
4 本品与氢氯噻嗪合用可使本品的血药浓度升高
5 与茶碱合用时茶碱血药浓度约可升高13%可导致毒性反应故需监测茶碱的血药浓度
6 本品与华法林等双香豆素类抗凝药合用时可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用致凝血酶原时间延长故应监测凝血酶原时间并谨慎使用
7 本品与苯妥英钠合用时可使苯妥英钠的血药浓度升高故需监测苯妥英钠的血药浓度
【不良反应】
1 常见消化道反应表现为恶心呕吐腹痛或腹泻等
2 过敏反应:可表现为皮疹偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)渗出性多形红斑
3 肝毒性:治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高偶可出现肝毒性症状尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者
4 可见头晕头痛
5 某些患者尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者可能出现肾功能异常
6 偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者
【禁忌症】
对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用
【产品规格】
50ml:0.1g
【用法用量】
静脉滴注
成人
2 食道念珠菌病:首次剂量0.2g以后一次0.1g一日1次持续至少3周症状缓解后至少持续2周根据治疗反应也可加大剂量至一次0.4g一日1次
3 口咽部念珠菌病:首次剂量0.2g以后一次0.1g一日1次疗程至少2周
4 念珠菌外阴阴道炎:单剂量0.15g
5 隐球菌脑膜炎:一次0.4g一日1次直至病情明显好转然后一次0.2~0.4g一日1次
【贮藏方法】
遮光,密闭保存。有效期2年。
【注意事项】
1 本品与其他吡咯类药物可发生交叉过敏反应,因此对任何一种吡咯类药物过敏者禁用本品。
2 由于本品主要自肾排出,因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。
3 本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药,已导致念珠菌属等对氟康唑等吡咯类抗真菌药耐药性的增加,故需掌握指征,避免无指征预防用药。
4 治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能,如肝功能出现持续异常,或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。
5 本品与肝毒性药物合用、需服用本品两周以上或接受多倍于常用剂量的本品时,可使肝毒性的发生率增高,故需严密观察,在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。
6 本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发。
7 受骨髓移植者,如严重粒细胞减少已先期发生,则应预防性使用本品,直至中性粒细胞计数上升至1