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【批准文号】 国药准字H20051423
【中文名称】 枸橼酸他莫昔芬口服溶液
【产品英文名称】 Tamoxifen Citrate Oral Solution
【生产企业】吉林天力泰药业有限公司
【功效主治】抗肿瘤药用于绝经期后晚期乳腺癌
【化学成分】

主要成分为他莫昔芬
化学名称:(Z)-2-〔对-(12-二苯基-1-丁烯基)苯氧基〕-n-二甲基乙基胺的枸橼酸盐


【药理作用】

他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物其结构与雌激素相似存在Z型和E型两个异构体两者物理化学性质各异生理活性也不同E型具有弱雌激素活性Z型则具有抗雌激素作用如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER)则雌激素进入肿瘤细胞内与其结合促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成刺激肿瘤细胞生长而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内与ER竞争结合形成受体复合物阻止雌激素作用的发挥从而抑制乳腺癌细胞的增殖


【药物相互作用】

雌激素可影响本品治疗效果;抗酸药西米替丁雷尼替丁等在胃内改变pH值使本品肠衣提前分解对胃有刺激作用


【不良反应】

疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重继续治疗可逐渐减轻少数病人有不良反应其中胃肠道反应:食欲不振恶心呕吐腹泻;生殖系统:月经失调闭经阴道出血外阴搔痒子宫内膜增生内膜息肉和内膜癌;皮肤:颜面潮红皮疹脱发骨髓:偶见白细胞和血小板减少;肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240~320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊罕见的需引起注意的不良反应:精神错乱肺栓塞(表现为气短)血栓形成无力嗜睡


【禁忌症】

有眼底疾病者禁用


【产品规格】

10ml:20mg(按他莫昔芬计算)


【用法用量】

口服按他莫昔芬计算一次10~20mg一日20~40mg


【贮藏方法】

密闭,在干燥处保存。


【注意事项】

1 不良反应有恶心、呕吐、腹泻、月经失调、阴道出血、颜面潮红、脱发、皮疹、头痛、眩晕、体重增加,水肿、骨痛、肿瘤处疼痛。长期大量使用可出现视力障碍,偶有白细胞和血小板减少。
2 对胎儿有影响,妊娠妇女忌用。
3 血象和肝肾功能异常者应慎用。
4 偶有会阴部瘙痒、白带增多。
5 有时可引起高血钙症,1~2周内发生。




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