【中文名称】 注射用硫酸卷曲霉素
【产品英文名称】 Capreomycin Sulfate for Injection
【生产企业】浙江海正药业股份有限公司
【功效主治】适用于肺结核病的二线治疗药物经一线抗结核药(如链霉素异烟肼利福平和乙胺丁醇)治疗失败者或对上述药物中的一种或数种产生毒性作用或细菌耐药时本品可作为联合用药之一
【化学成分】
本品只要成分为卷曲霉素
【药理作用】
本品为多肽复合物对结核分枝杆菌有抑制作用其机制尚不明确可能与抑制细菌蛋白合成有关单独应用时细菌易产生耐药性本品与卡那霉素紫霉素存在不完全交叉耐药
【药物相互作用】
1与氨基糖苷类合用可增加产生耳毒性肾毒性和神经肌肉阻滞作用的可能性发生听力减退可能是暂时性的停药后仍可继续进展至耳聋往往呈永久性神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱与呼吸抑制或呼吸肌麻痹用抗胆碱酯酶药或钙盐有助恢复
2与两性霉素B万古霉素杆菌肽巴龙霉素环孢素卡氮芥顺铂布美他尼依他尼酸呋塞米同时或先后应用可增加耳毒性及肾毒性发生的可能性同用时需定期进行听力和肾功能测定
3抗组胺药布克利嗪赛克利嗓美克利嗪吩噻嗪类噻吨类曲美苄胺与本品合用可能掩盖耳鸣头昏或眩晕等耳毒性症状
4与抗神经肌肉阻断药合用时可拮抗后者对骨骼肌的作用因此在合用的当时或合用后需调整抗肌无力药的剂量
5甲氧氟烷或多粘菌素类注射剂与本品同时或先后应用时肾毒性或神经肌肉阻滞作用可能增加故应避免合用；神经肌肉阻滞作用可致骨骼肌软弱和呼吸抑制或呼吸肌麻痹；在外科手术过程中或手术后本品与两者合用时亦应谨慎用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞恢复
6本品与阿片类镇痛药合用时两者的中枢呼吸抑制作用可能相加导致呼吸抑制作用加重或抑制时间延长或呼吸麻痹必须密切观察和随访
【不良反应】
1本品具显著肾毒性表现为肌酐尿素氮升高肌酐清除率减低蛋白尿管型尿等用药期间需监测肾功能和尿常规
2对第8对脑神经有损害一般在用药至2～4月时可出现前庭功能损害而听觉损害则较少
3有一定神经肌肉阻滞作用
4皮疹瘙痒皮肤红肿等过敏反应
【禁忌症】
对本品过敏者及孕妇禁用
【产品规格】
0.5g(50万单位)
【用法用量】
临用时加氯化钠注射液使溶解深部肌内注射成人一日1g持续60～120日而后每周2～3次每次1g；现多主张每次0.75g每日1次
【贮藏方法】
密闭，在阴凉干燥处保存。
【注意事项】
1听力减退、重症肌无力、帕金森病、肾功能不全者慎用。
2用药期间应注意检查：(1)听力测定每周1～2次，最好作电测听检查，每月1次。(2)定期作前庭功能及肾功能测定，尤其是肾功能减退或第8对脑神经病变患者，每周1～2次，如尿素氮30mg／100ml以上需减量或停药。(3)肝功能测定，尤其与其他肝毒性抗结核药合用时。(4)血钾浓度测定：用药前、治疗中每月测定一次。
3对诊断的干扰：酚磺酞及磺溴酞钠排泄试验的结果降低；血液尿素氮及非蛋白氮的测定值可能增高。
4失水患者，由于血药浓度增高，可能增加毒性反应。
5本品单用时细菌可迅速产生耐药，故本品只能与其他抗菌药联合用于结核病的治疗。本品与卡那霉素有交叉耐药性，但与其他抗结核药无交叉耐药性。
6本品可通过胎盘组织。动物实验具致畸作用。孕妇禁用本品。哺乳期妇女禁用本品，如确有指征应用时需停止授乳。
7尚不明确，但不推荐在儿童患者中使用本品。
8老年人肾功能呈生理性减退，需根据肾功能调整剂量。
