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【批准文号】 国药准字H10983229
【中文名称】 注射用降纤酶
【产品英文名称】 Defibrase for Injection
【生产企业】苏州新宝制药有限公司
【功效主治】(1)急性脑梗死包括脑血栓脑栓塞短暂性脑缺血发作(TIA)以及脑梗死再复发的预防(2)心肌梗死不稳定性心绞痛以及心肌梗死再复发的预防(3)四肢血管病包括股动脉栓塞血栓闭塞性脉管炎雷诺氏病(4)血液呈高粘状态高凝状态血栓前状态(5)突发性耳聋(6)肺栓塞
【化学成分】

降纤酶


【药理作用】

蛋白水解酶能溶解血栓抑制血栓形成改善微循环


【药物相互作用】

使用本品应避免与水杨酸类药物(如阿司匹林)合用抗凝血药可加强本品作用引起意外出血;抗纤溶药可抵消本品作用禁止联用


【不良反应】

个别病人用药后可能出现少量淤斑鼻血或牙龈出血或有一过性GOT或GPT轻度上升停药后自行消失


【禁忌症】

1 有内源性出血倾向过敏体质患者慎用严重肝肾功能不全患者禁用
2 下列患者禁用①具有出血疾病史者②手术后不久者③有出血倾向者④正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能药物(如:阿司匹林)者⑤正在使用具有抗纤溶作用制剂者⑥重度肝或肾功能障碍及其它如乳头肌断裂心室中隔穿孔心源性休克多脏器功能衰竭症者⑦对本制剂有过敏史者
3 下列患者慎用①有药物过敏史者②有消化道溃疡病史者③患有脑血栓后遗症者④70岁以上高龄患者


【产品规格】

10单位


【用法用量】

临用前用注射用水或生理盐水适量使之溶解加入至无菌生理盐水100ml-250ml中静脉点滴1小时以上急性发作期:一次10单位一日1次连用3~4日非急性发作期:首次10单位维持量5~10单位一日或隔日1次二周为一疗程


【贮藏方法】

遮光、密封、10℃以下保存。


【注意事项】

1 按专业医生处方购买和使用。
2 本品如有外观异常或瓶子破裂、过期失效等情况不可使用。
3 本品必须用足够量的输液稀释,并立即使用。
4 注意静脉点滴速度(点滴速度过快时,患者易有胸痛、心悸等不适症状)。
5 本制剂具有降低纤维蛋白原(fibrinogen)的作用,用药后可能有出血或止血延缓现象。因此,治疗前及给药期间应对患者进行血纤维蛋白原和其它出血及凝血功能的检查,并密切注意临床症状。给药治疗期间一旦出现出血和可疑出血时,应中止给药,并采取输血或其它措施。
6 如患者动脉或深部静脉损伤时,该药有可能引起血肿。因此,使用本制剂后,临床应避免进行如星状神经节封闭、动脉或深部静脉等的穿刺检查或治疗。对于浅表静脉穿刺部位有止血延缓现象发生时,应采用压迫止血法。




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