【中文名称】 小儿双嘧啶片
【产品英文名称】 Pediatric Compound Sulfadiazine Tablets
【生产企业】北京紫竹药业有限公司
【功效主治】适用于应症为敏感菌株所致的下列感染 1. 大肠埃希杆菌克雷伯菌属奇异变形杆菌普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染 2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的急性中耳炎 3. 脑膜类球菌所致脑膜炎的预防
【化学成分】
本品为复方制剂其组分为：每片含磺胺嘧啶0.19～0.21g甲氧苄啶22.5～27.5mg碳酸氢钠0.1425～0.1575g
【药理作用】
本品为磺胺嘧啶（SD）与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂两者合用具有协同抗菌作用对非产酶金黄色葡萄球菌化脓性链球菌肺炎链球菌大肠埃希菌克雷伯菌属沙门菌属变形杆菌属摩根菌属志贺菌属等肠杆菌科细菌淋病奈瑟菌脑膜炎奈瑟菌流感嗜血杆菌均具有良好抗菌活性此外在体外对沙眼原体星形奴卡菌疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性近年来细菌对本品的耐药性普遍存在尤其如志贺菌属等肠道菌科的细菌本品作用机制为磺胺药作用于二氢叶酸合成酶干扰合成叶酸的第一步而甲氧苄啶作用于叶酸合成代谢的第二步选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用因此二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断具有协同抗菌作用较单药的耐药菌株减少其中所含硫酸氢钠可碱化尿液减少磺胺类药物结晶尿析的可能性
【药物相互作用】
1与尿碱化药合用可增加磺胺药在碱性尿中的溶解度使排泄增多
2对氨基苯甲酸可代替磺胺被细菌摄取对磺胺药的抑菌作用发生拮抗因而两者不宜合用也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因苯佐卡因丁卡因等合用
3与口服抗凝药口服降血糖药甲氨蝶呤苯妥英钠和硫喷妥钠合用时上述药物需调整剂量因本品中的磺胺嘧啶可取代这些药物的蛋白结合部位或抑制其代谢以致药物作用时间延长或发生毒性反应因此当这些药物与本品同时应用或在应用本品后使用均需调整其剂量
4骨髓抑制药与本品合用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应如白细胞血小板减少应严密观察可能发生的毒性反应
5与溶栓药物合用时可能增大其潜在的毒性作用
6与肝毒性药物合用可能引起肝毒性发生率的增高对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能
7与光敏药物合用可能发生光敏作用相加
8接受磺胺药治疗者对维生素K的需要量增加
9乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛后者可与磺胺形成不溶性沉淀物使发生结晶尿的危险性增加因此两药不宜同时应用
10磺胺药可取代保泰松的血浆蛋白结合部位当两者合用时可增强保泰松的作用
11因本品有可能干扰青霉素类药物的杀菌作用最好避免与此类药物同时应用
12与磺吡酮合用时可减少本品中的磺胺嘧啶自肾小管的分泌其血药浓度升高而持久易产生毒性反应因此在应用磺吡酮期间或应用其治疗后可能需要调整本品的剂量
13TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用
14TMP与环孢素合用可增加肾毒性
15利福平与本品合用可明显使TMP清除增加和血清半衰期缩短
16TMP不宜与抗肿瘤药2,4－二氨基嘧啶类药物同时应用也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能
17与氨苯砜合用会致氨苯砜和TMP两者血药浓度均升高氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重尤其是高铁血红蛋白血症的发生
18与普鲁卡因胺合用时本品中的TMP可减少普鲁卡因胺肾清除,致普鲁卡因胺及其代谢物的血浓度增高
【不良反应】
1过敏反应较为常见可表现为药疹严重者可发生渗出性多形红斑剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应药物热关节及肌肉疼痛发热等血清病样反应
2中性粒细胞减少或缺乏症血小板减少症偶可发生再生障碍性贫血患者可表现为咽痛发热和出血倾向
3溶血性贫血及血红蛋白尿这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生在新生儿和小儿中较为多见
4高胆红素血症和新生儿核黄疸由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位可致游离胆红素增高新生儿肝功能不完善故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸偶可发生核黄疸
5肝脏损害可发生黄疸肝功能减退严重者可发生急性肝坏死
6肾脏损害可发生结晶尿血尿和管型尿偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应
7恶心呕吐胃纳减退腹泻头痛乏力等一般症状轻微不影响继续用药偶有患者发生艰难梭菌肠炎此时需停药
8甲状腺肿大及功能减退偶有发生
9中枢神经系统毒性反应偶可发生表现为精神错乱定向力障碍幻觉欣快感或抑郁感一旦出现均需立即停药
10偶可发生无菌性脑膜炎有头痛颈项强直恶心等磺胺药所致的严重不良反应虽少见但可致命如渗出性多形红斑剥脱性皮炎大疱表皮松解萎缩性皮炎暴发性肝坏死粒细胞缺乏症再生障碍性贫血等血液系统异常治疗时应严密观察当皮疹或其他反应早期征兆出现时即应立即停药
【禁忌症】
1对磺胺类药物和甲氧苄啶过敏者禁用
22个月以下婴儿早产儿禁用
3肝肾功能不良者血液病患者（如白细胞减少血小板减少紫癜症等）禁用
【产品规格】
磺胺嘧啶0.2g甲氧苄氨嘧啶25mg碳酸氢钠0.15g
【用法用量】
口服小儿常用量：2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服SD20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg每12小时1次
【贮藏方法】
遮光，密闭保存。
【注意事项】
1下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性巨幼红细胞性贫血或其他血液系统疾病、失水、休克患者。
2交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药亦可能过敏。
3对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。
4治疗中须注意：
(1) 定期周围血象检查，疗程长、服用剂量大、营养不良及服用抗癫痫药者易出现叶酸缺乏症，如周围血象中白细胞或血小板等已有明显减少则需停用本品。
(2) 肝、肾功能检查。
(3) 每次服用本品时应饮用足量水分。服用期间也应保持充足进水量。
(4) 应定期尿液检查(每2～3日查尿常规1次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。
5严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50～150
