【中文名称】 异烟肼片
【产品英文名称】 Isoniazid Tablets
【生产企业】重庆华邦制药股份有限公司
【功效主治】1异烟肼与其它抗结核药联合适用于各型结核病的治疗包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染2异烟肼单用适用于各型结核病的预防：①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者；②结核菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病痰菌阴性过去未接受过正规抗结核治疗者；③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病霍奇金氏病）糖尿病尿毒症矽肺或胃切除术等患者其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者；④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者；⑤已知或疑为HIV感染者其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者或与活动性肺结核患者有密切接触者
【化学成分】
本品主要成分为异烟肼
【药理作用】
本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药本品只对分枝杆菌,主要是生长繁殖期的细菌有效其作用机制尚未阐明可能抑制敏感细菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使细胞壁破裂
【药物相互作用】
1服用异烟肼时每日饮酒易引起本品诱发的肝脏毒性反应并加加速异烟肼的代谢因此需调整异烟肼的剂量并密切观察肝毒性征象应劝告患者服药期间避免酒精饮料
2含制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收使血药浓度减低故应避免两者同时服用或在口服制酸剂前至少1小时前服用异烟肼
3抗凝血药（如香豆素或茚满双酮衍生物）与异眼肼同时服用时由于抑制了抗凝药的酶代谢使抗凝作用增强
4与环丝氨酸同时服时可增加中枢神经系统不良反应(如头昏或嗜睡)需调整剂量并密切观察中枢神经系统毒性征象尤其对于从事需要灵敏度较高的工作患者
5利福平与异烟肼合用时可增加肝毒性的危险性尤其是已有肝功能损害者或为异烟肼快乙酰化者因此在疗程的头3个月应密切随访有无肝毒性征象出现
6异烟肼为维生素B6的拮抗剂可增加维生素B6经肾排出量因而可能导致周围神经炎服用异烟肼时维生素B6需要量增加
7与肾上腺皮质激素(尤其泼尼松龙)合用时可增加异烟肼在肝内的代谢及排泄导致后者血药浓度低而影响影响疗效在快乙酰化者更为显著应适当调整剂量
8与阿芬太尼(alfentanil)合用时由于异烟肼为肝药酶抑制剂可延长阿芬太尼的作用：与双硫仑（disulfirm）合用可增强其中枢神经系统作用产生眩晕动作不协调易激惹失眠等；与安氟醚合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成
9与乙硫异烟胺或其他抗结核药合用可加重后二者的不良反应与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性因此宜尽量避免
10异烟肼不宜与酮康唑或咪康唑合用因可使后两者的血药浓度降低
11与苯妥英钠或氨茶碱合用时可抑制二者在肝脏中的代谢而导致苯妥英钠或氨茶碱血药浓度增高故异烟肼与两者先后应用或合用时苯妥英钠或氨茶碱的剂量应适当调整
12与对乙酰氨基酚合用时由于异烟肼可诱导肝细胞色素P-450使前者形成毒性代谢物的量增加可增加肝毒性和肾毒性
13与卡马西平同时应用时异烟肼可抑制其代谢使卡马西平的血药深度增高而引起毒性反应；卡马西平可诱导异烟肼的微粒体代谢形成具有肝毒性的中间代谢物增加
14本品不宜与其他神经毒药物合用以免增加神经毒性
【不良反应】
发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感烧灼感或手指疼痛(周围神经炎)；深色尿眼或皮肤黄染(肝毒性,35岁以上患者肝毒性发生率增高)；食欲不佳异常乏力或软弱恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状).发生率极少者有视力模糊或视力减退合并或不合并眼痛(视神经炎)；发热皮疹血细胞减少及男性乳房发育等.本品偶可因神经毒性引起的抽搐
【禁忌症】
肝功能不正常者,精神病患者和癫痫病人禁用
【产品规格】
0.1g/片
【用法用量】
口服预防：成人一日0.3g顿服；小儿每日按体重10mg/kg,一日总量不超过0.3g顿服治疗：成人与其他抗结核药合用按体重每日口服5mg/kg最高0.3g；或每日15mg/kg最高900mg每周2～3次.小儿按体重每日10～20mg/kg每日不超过0.3g顿服.某些严重结核病患儿(如结核性脑膜炎)每日按体重可高达30mg/kg(一日量最高500mg)但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生
【贮藏方法】
遮光，密封，在干燥处保存。
【注意事项】
1交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。
2对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。
3有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。
4如疗程中出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。
5异烟肼中毒时可用大剂量维生素B6对抗。
