【中文名称】 加替沙星注射液
【产品英文名称】 Gatifloxacin Injection
【生产企业】重庆莱美药业有限公司
【功效主治】慢性支气管炎急性发作急性鼻窦炎社区获得性肺炎单纯性尿道和宫颈淋病女性急性单纯性直肠感染.
【化学成分】
加替沙星
化学名1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-（3-甲基哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸
【药理作用】
加替沙星为 8- 甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性其 R- 和 S- 对映体抗菌活性相同本品抗菌作用是通过抑制细菌的 DNA 旋转酶和拓扑异构酶 IV 从而抑制细菌 DNA 复制转录和修复过程.体外试验和临床使用结果均表明本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性：1.革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌（仅限于对甲氧西林敏感的菌株）肺炎球菌（对青霉素敏感的菌株） 2.革兰氏阴性菌：大肠杆菌流感和副流感受嗜血杆菌肺炎克雷伯杆菌卡他莫拉菌淋病奈瑟菌奇异变形杆菌3.其他微生物：肺炎衣原体嗜肺性军团杆菌肺炎支原体
【药物相互作用】
1 本品与丙磺舒合用可减缓加替沙星经肾排除
2 本品与地高辛同时使用未见加替沙星药代动力学发生明显改变但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征对表现出毒性症状和体征的患者应测定地高辛的血药浓度并适当调整地高辛剂量但不推荐事先调整两药剂量
3 同时使用加替沙星和影响葡萄糖代谢的药物可增加患者血糖代谢异常的危险（见禁症和警告：血糖异常）抗糖尿病药物：合并应用格列本脲和其他降血糖药物后观察到了影响葡萄糖代谢的药效学变化当格列本脲与加替沙星合并用药时没有观察到明显的药代动力学相互作用
【不良反应】
临床试验中所见不良反应多属轻度主要见于静脉给药局部和胃肠道及神经系统包括静脉炎恶心呕吐腹泻头痛及眩晕等
【禁忌症】
禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者.糖尿病患者禁用
【产品规格】
5ml:0.2g
【用法用量】
静脉滴注每次200mg,每天二次.
【贮藏方法】
密封，避光.
【注意事项】
1 血糖异常 已有报道加替沙星引起的血糖异常，包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是，低血糖症，特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外，服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药（特别是降血糖用药）。具有这些危险因素的患者应该密切监控血糖。如果用加替沙星治疗的任何患者发生低血糖或者高血糖的症状和体征，必须立刻进行适当的治疗，并应该停用加替沙星。 已有报道血糖的暂时异常，通常包括开始治疗3天内血清胰岛素水平升高和血糖水平降低，有时导致严重低血糖症。也已经观察到了高血糖症，甚至某些病例为严重高血糖症。高血糖症通常在应用加替沙星第3天后发生。 在加替沙星上市后，已有报道应用加替沙星治疗的患者中极少数出现严重血糖异常。这些异常包括高渗性非酮症高血糖昏迷、糖尿病酮症酸中毒、低血糖昏迷、痉挛和精神状态改变（包括意识丧失）。虽然少数导致致死后果，但是如果得到适当处理，这些事件中大多数是可逆的。
2 加替沙星与其他喹诺酮类药物类似，可使心电图Q-T间期延长。Q-T间期延长、低血钾或急性心肌缺血患者应避免使用本品。本品不宜与IA类(如奎尼丁、普鲁卡因胺)或III类(胺碘酮、索他洛尔)抗心律失常药物合用；正在使用可引起心电图Q-T间期延长药物(如西沙比利，红霉素，三环类抗抑郁药)的患者慎用本品。
3 喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常，如紧张、激动、失眠、焦虑、恶梦、颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者，如严重脑动脉粥样硬化、癫痫或存在癫痫发作因素等，应慎用本品。本品可能会引起眩晕和轻度头痛，从事驾驶汽车等机械作业或从事其他需要精神神经系统警觉或协调活动的患者应慎用。此外，非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用，可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。
4 喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或者其他过敏反应时，应立即停用本品。严重过敏反应发生时，可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗，包括吸氧、输液、抗组胺药、皮质激素、升压胺类药物以及气道管理等。
5 有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度至致命性伪膜性肠炎。因此，对使用任何抗菌药物后出现腹泻的病人应考虑这一诊断。伪膜性肠炎的诊断成立后，即应开始治疗。轻度患者停用抗菌药物后即可恢复；中、重度患者，则应酌情补充液体、电解质，并针对艰难梭菌性肠炎抗菌治疗。
6 尽管尚未见到类似其他喹诺酮类药物引起的肩部、手部和跟键需要外科治疗或长时间功能丧失的现象，但如果病人在接受本品治疗时有疼痛感，出现炎症反应或肌健断裂等应停用本品，在未明确排除外肌健炎或肌健断裂前，患者应休息，并停止体育锻炼。肌健断裂在喹诺酮类治疗中或治疗后均可发生。
7 已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中，未见本品在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施，应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害，应及时就诊。
8 本品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。肾功能不全患者使用本品应注意调整剂量(见用法用量)。
9 本品必须采用无菌方法稀释和配制。在稀释和使用前必须查看有无颗粒状内溶物，一旦发现肉眼可见的颗粒状物则应弃去不用。本品仅供单次使用，故配制后未用完部分应弃去。严禁将其他制剂加入含本品的瓶中静脉滴注，也不可将其他静脉制剂与本品经同一静脉输液通道使用。如果同一静脉输液通道用于输注不同的药物，在使用本品前后必须用与本品和其他药物相容的溶液冲洗通道。如果本品与其他药物联合使用，则必须按本品和该合用药物推荐剂量和方法分别分开给药。
10 本品在配制供静脉滴注用每毫升2毫克浓度的静脉滴注液时，为保证滴注液与血浆渗透压等张，不宜采用普通注射用水。
11 本品静脉滴注时间不少于60分钟，严禁快速静脉滴注或肌内，鞘内，腹腔内或皮下用药。
