【中文名称】 吉非罗齐片
【产品英文名称】 Gemfibrozil Tablets
【生产企业】哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
【功效主治】用于高脂血症适用于严重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血症冠心病危险性大而饮食控制减轻体重等治疗无效者也适用于Ⅱb型高脂蛋白血症冠心病危险性大而饮食控制减轻体重其它血脂调节药物治疗无效者鉴于本品对人类有潜在致癌的危险性使用时应严格限制在指定的适应症范围内且疗效不明显时应及时停药
【化学成分】
吉非罗齐
【药理作用】
本品为氯贝丁酸类血脂调节药其作用机制尚未完全明了可能涉及周围脂肪分解减少肝脏摄取游离脂肪酸而减少肝内甘油三酯形成抑制极低密度脂蛋白载脂蛋白的合成而减少极低密度脂蛋白的生成本品降低血甘油三酯而增高血高密度脂蛋白浓度虽可轻度降低血低密度脂蛋白胆固醇血浓度但在Ⅳ型高脂蛋白血症可能使低密度脂蛋白有所增高5年安慰剂对照研究显示本品能减少冠心病猝死或心肌梗死的发生以10倍人类用剂量长期给大鼠可见肝恶性肿瘤与良性睾丸肿瘤发生率增加
【药物相互作用】
1 本品可明显增强口服抗凝药的作用与其同用时应注意降低口服抗凝药的剂量经常监测凝血酶原时间以调整抗凝药剂量其作用机理尚不确定可能是因为本品能将华法林等从其蛋白结合位点上替换出来从而使其作用加强
2 本品与其它高蛋白结合率的药物合用时也可将它们从蛋白结合位点上替换下来导致其作用加强如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药苯妥英呋塞米等在降血脂治疗期间服用上述药物则应调整降糖药及其它药的剂量
3 氯贝丁酸衍生物与HMG-CoA还原酶抑制剂如洛伐他汀等合用治疗高脂血症将增加两者严重肌肉毒性发生的危险可引起肌痛横纹肌溶解血肌酸磷酸激酶增高等肌病应尽量避免联合使用
4 本品与胆汁酸结合树脂如考来替泊等合用则至少应在服用这些药物之前2小时或2小时之后再服用吉非罗齐因胆汁酸结合药物可结合同时服用的其它药物进而影响其它药的吸收
5 本品主要经肾排泄在与免疫抑制剂如环孢素合用时可增加后者的血药浓度和肾毒性有导致肾功能恶化的危险应减量或停药本品与其它有肾毒性的药物合用时也应注意
【不良反应】
1 最常见的不良反应为胃肠道不适如消化不良厌食恶心呕吐饱胀感胃部不适等其它较少见的不良反应还有头痛头晕乏力皮疹瘙痒阳萎等
2 偶有胆石症或肌炎(肌痛乏力)本品属氯贝丁酸衍生物有可能引起肌炎肌病和横纹肌溶解综合征导致血肌酸磷酸激酶升高发生横纹肌溶解主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高肌红蛋白尿并可导致肾衰但较罕见在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者发生肌病的危险性增加
3 偶有肝功能试验(血氨基转移酶乳酸脱氢酶胆红素碱性磷酸酶增高)异常但停药后可恢复正常
4 偶有轻度贫血及白细胞计数减少但长期应用又可稳定个别有严重贫血白细胞减少血小板减少和骨髓抑制
【禁忌症】
1 对吉非罗齐过敏者禁用
2 患胆囊疾病胆石症者禁用本品有可能使胆囊疾患症状加剧肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用本品可促进胆固醇排泄增多使原已较高的胆固醇水平增加
3 严重肾功能不全患者禁用因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾;肾病综合征引起血清蛋白减少的患者禁用因其发生肌病的危险性增加
【产品规格】
0.15g
【用法用量】
成人常用量口服:一次0.3-0.6g一日2次早餐及晚餐前30分钟服用
【贮藏方法】
遮光、密封,凉暗处保存。
【注意事项】
1 本品对诊断有干扰,血红蛋白、血细胞压积、白细胞计数可能减低。血肌酸磷酸激酶、碱性磷 酸酶、氨基转移酶、乳酸脱氢酶可能增高。
2 用药期间应定期检查: ①全血象及血小板计数;②肝功能试验;③血脂;④血肌酸磷酸激酶。
3 治疗3个月后如无效即应停药。如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症 状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高,也应停药。
4 本品停用后血胆固醇和甘油三酯可能反跳超过原来水平,故宜给低脂饮食并监测血脂至正常。
5 在治疗高血脂的同时,还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病,如甲状腺机能减退、糖尿 病等。某些药物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪类利尿药和