【中文名称】 螺内酯胶囊
【产品英文名称】 Spironolactone Capsules
【生产企业】上海衡山药业有限公司
【功效主治】1水肿性疾病 与其他利尿药合用治疗充血性水肿肝硬化腹水肾性水肿等水肿性疾病其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多并对抗其他利尿药的排钾作用也用于特发性水肿的治疗2 高血压作为治疗高血压的辅助药物3 原发性醛固酮增多症 螺内醋可用于此病的诊断和治疗4 低钾血症的预防 与噻嗪类利尿药合用增强利尿效应和预防低钾血症
【化学成分】
本品主要成份为：螺内酯
【药理作用】
本药结构与醛固酮相似为醛固酮的竞争性抑制剂作用于远曲小管和集合管阻断Na -K 和Na -H 交换结果Na C1－和水排泄增多K Mg2 和H 排泄减少对Ca2 和的作用不定由于本药仅作用于远曲小管和集合管对肾小管其他各段无作用故利尿作用较弱另外本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用
【药物相互作用】
1肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用而拮抗本药的潴钾作用
2雌激素能引起水钠潴留从而减弱本药的利尿作用
3非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛能降低本药的利尿作用且合用时肾毒性增加
4拟交感神经药物降低本药的降压作用
5多巴胺加强本药的利尿作用
6与引起血压下降的药物合用利尿和降压效果均加强
7与下列药物合用时发生高钾血症的机会增加如含钾药物库存血（含钾30mmol/L如库存10日以上含钾高达65mmol/L）血管紧张素转换酶抑制剂血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等
8与葡萄糖胰岛素液碱剂钠型降钾交换树脂合用发生高钾血症的机会减少
9本药使地高辛半衰期延长
10与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒
11与肾毒性药物合用肾毒性增加
12甘珀酸钠甘草类制剂具有醛固酮样作用可降低本药的利尿作用
【不良反应】
1常见的有:①高钾血症最为常见尤其是单独用药进食高钾饮食与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害少尿无尿时即使与噻嗪类利尿药合用高钾血症的发生率仍可达8.6%~26%且常以心律失常为首发表现故用药期间必须密切随访血钾和心电图;②胃肠道反应如恶心呕吐胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性溃疡
2少见的有：①低钠血症单独应用时少见与其他利尿药合用时发生率增高;②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响长期服用本药在男性可致男性乳房发育阳萎性功能低下在女性可致乳房胀痛声音变粗毛发增多月经失调性机能下降；③中枢神经系统表现长期或大剂量服用本药可发生行走不协调头痛等
3罕见的有：①过敏反应出现皮疹甚至呼吸困难；②暂时性血浆肌酐尿素氮升高主要与过度利尿有效血容量不足引起肾小球滤过率下降有关；③轻度高氯性酸中毒；④肿瘤有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌
【禁忌症】
高钾血症患者禁用
【产品规格】
20mg/粒
【用法用量】
1成人①治疗水肿性疾病每日40~120mg分2~4次服用至少连服5日以后酌情调整剂量②治疗高血压开始每日40~80mg分次服用至少2周以后酌情调整剂量不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用以免增加发生高钾血症的机会③治疗原发性醛固酮增多症手术前患者每日用量100~400mg分2~4次服用不宜手术的患者则选用较小剂量维持④诊断原发性醛固酮增多症长期试验每日400mg分2~4次连续3~4周短期试验每日400mg分2~4次服用连续4日老年人对本药较敏
2小儿 治疗水肿性疾病开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积 30~90mg/m2单次或分2~4次服用连服5日后酌情调整剂量最大剂量为每日3~9mg/kg或90~270mg/m2
【贮藏方法】
遮光，密封保存。
【注意事项】
1下列情况慎用：①无尿；②肾功能不全;③肝功能不全，因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷；④低钠血症；⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症；另一方面本药可加重酸中毒；⑥乳房增大或月经失调者。
2给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。
3用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内钾含量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾即可下降。
4本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂量的2~3倍，以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时，可先于其他利尿药2~3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在最初2~3日可减量50%，以后酌情调整剂量。在停药时，本药应先于其他利尿药2~3日停药。
5用药期间如出现高钾血症，应立即停药。
6应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的生物利用度。
7对诊断的干扰：①使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前4~7日应停用本药或改用其他测定方法：②使下列测定值升高，血浆肌酐和尿素氮（尤其是原有肾功能损害时）、血浆肾素、血清镁、钾；尿钙排泄可能增多，而尿钠排泄减少。
