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盐酸克林霉素胶囊发表评论(0)编辑词条

【批准文号】 国药准字H20023630
【中文名称】 盐酸克林霉素胶囊
【产品英文名称】 Clindamycin Hydrochloride Capsules
【生产企业】辉瑞苏州制药有限公司
【功效主治】本品适用于由链球菌属葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳 炎鼻窦炎化脓性扁桃体炎肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染腹腔感染盆 腔感染脓胸肺脓肿骨髓炎败血症等疾病时可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用
【化学成分】

本品主要成份为盐酸克林霉素


【药理作用】

本品的抗菌谱与林可霉素相同抗菌活性较林可霉素强4~8倍本品对需氧 革兰阳性球菌有较高抗菌活性如葡萄球菌属(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)溶血性链球 菌草绿链球菌肺炎链球菌等对厌氧菌亦有良好的抗菌作用拟杆菌属梭形杆菌属放 线菌属消化球菌消化链球菌等大多均对本品敏感本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基阻止肽链的延长从而抑制细菌细胞的蛋白质合成, 一般系抑菌剂但在高浓度时对某些细菌也具有杀菌作用


【药物相互作用】

1麻醉药的神经肌肉阻断现象导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸 暂停)在手术中或术后同用时应注意以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效
2与抗蠕动止泻药含白陶土止泻药同用:克林霉素在疗程中甚至在疗程后数周有引 起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能因可使结肠内毒素延迟排出从而导致腹泻延长和加剧 故抗蠕动止泻药不宜同用含白陶土止泻药和克林霉素同时口服后者的吸收将显著减少故 两者不宜同时服用须间隔一定时间(至少2小时)
3本品具神经肌肉阻断作用与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱为 控制重症肌无力的症状在合用的疗程中抗肌无力药的剂量应予调整
4氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品或阻抑后者与细菌核糖体50S亚基的结合 体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用故本品不宜与氯霉素或红霉素合用
5与阿片类镇痛药合用本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现 象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹(呼吸暂停)的可能故必须对病人进行密切观察或 监护
6本品可增强神经肌肉阻断药的作用两者应避免合用


【不良反应】

1胃肠道反应:包括恶心呕吐腹痛腹泻等症状;严重者有腹绞痛腹部压痛严 重腹泻(水样或脓血样)伴发热异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)腹泻肠炎和假膜性肠炎等可 出现于治疗中或停药后
2过敏反应:通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见其次为水疱样皮疹和荨麻疹偶 见多形红斑剥脱性皮炎,部分表现为Stevens-Johnson综合征
3可出现肝功能异常肾功能异常偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等


【禁忌症】

对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用


【产品规格】

300mg*12粒/盒(瓶)


【用法用量】

成人一次0.15~0.3g一日4次口服重症感染可增至一次0.45g,一日4次 口服4周或4周以上小儿一日按体重8~16mg/kg分3~4次口服


【贮藏方法】

密封保存。


【注意事项】

1患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。
2对诊断的干扰:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。
3下列情况应慎用: (1)肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗 生素相关肠炎 ; (2)肝功能减退 ; (3)肾功能严重减退。
4为防止急性风湿热的发生,用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程,至少为10日。
5用药期间须密切注意大便次数,如出现排便次数增多,应注意假膜性肠炎的可能,须 及时停药并作适当处理。
6处理克林霉素所致的假膜性肠炎,轻症单独停药可望有效,中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理,病情无明显好转时,则应给甲硝唑口服250~500mg,一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服,仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服,成人一日0.5~2.0g,分3~4次服用。
7肾功能减退患者(除重度减退者外),本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能和(或) 肝功能减退,采用本品时需作血清药物浓度监测。
8本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生,特别是真菌,所以应用时需注意二重感染的发生。
9动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏 经验,故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。
10小于 1个月的小儿不宜应用。
11本品的临床研究没有足够的老年人资料,故不能确定老年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能正常的年轻和年老的志愿者,口服或静脉给予克林 霉素,药动学方面未显示出具有临床意义的显著差异。有报道在老年人中腹泻和抗生素相关结 肠炎更常见且更严重。因此对有腹泻的老年病人应加以严密的监护。




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