【中文名称】 注射用美罗培南
【产品英文名称】 Meropenem for Injection
【生产企业】深圳市海滨制药有限公司
【功效主治】美罗培南临床上主要适用于敏感菌引起的下列感染1.呼吸系统感染如慢性支气管炎肺炎肺脓疡脓胸等2.腹内感染如胆囊炎胆管炎肝脓疡腹膜炎等3.泌尿生殖系统感染如肾盂肾炎复杂性膀胱炎子宫附件炎子宫内感染盆腔炎子宫结缔组织炎等4.骨关节及皮肤软组织感染如蜂窝组织炎肛门周围脓肿骨髓炎关节炎外伤创口感染烧伤创面感染手术切口感染颌骨及颌骨周围蜂窝组织炎等5.眼及耳鼻喉感染6.其它严重感染如脑膜炎败血症等
【化学成分】
本品主要成份为:美罗培南其化学名称为:3-[[5-[(二甲氨基)羰基]-3-吡咯烷基]硫代]-6-(1-羟乙基)-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸
【药理作用】
美罗培南通过其共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白(PBPs)结合从而抑制细菌细胞壁的合成起抗菌作用美罗培南对革兰阳性菌革兰阴性菌均敏感尤其对革兰阴性菌有很强的抗菌活性对约90%肠杆菌属的最小抑菌浓度(MIC)为0.08~0.15mg/L;90%以上的铜绿假单胞菌菌株对其高度敏感最小抑菌浓度(MIC)<4mg/L;全部嗜血菌(包括耐氨苄西林菌株)对其高度敏感最小抑菌浓度(MIC)为0.06~1mg/L;淋球菌对美罗培南也高度敏感其活性强于亚胺培南15倍;表皮葡萄球菌腐生葡萄球菌和其它凝固酶阴性葡萄球菌对美罗培南敏感;粪肠球菌的大多数菌株对美罗培南高度或中度敏感;美罗培南可抑制几乎全部的脆弱拟杆菌;厌氧菌如消化链球菌属丙酸杆菌属放线菌属等也对美罗培南敏感
【药物相互作用】
1 丙磺舒和本品联合用药可降低本品的血浆清除率同时延长本品的半衰期
2 本品与伤寒活疫苗同用可能会干扰伤寒活疫苗的免疫反应
3 有报道抗癫痫药与本品合用可使抗癫痫药的血浆浓度降低
【不良反应】
1 过敏反应:主要有皮疹瘙痒药热等过敏反应;偶见过敏性休克
2 消化系统:主要有腹泻恶心呕吐便秘等胃肠道症状
3 肝脏:偶见肝功异常胆汁郁积型黄疸等
4 肾脏:偶见排尿困难和急性肾衰
5 中枢神经系统:偶见失眠焦虑意识模糊眩晕神经过敏感觉异常幻觉抑郁痉挛意识障碍等中枢神经系统症状国外有报道用药后偶可诱发癫痫发作
6 血液系统:偶见胃肠道出血鼻出血和腹腔积血等出血症状
7 注射给药时可致局部疼痛红肿硬结严重者可致血栓性静脉炎
【禁忌症】
对本品过敏者禁用
【产品规格】
0.25g/瓶
【用法用量】
静脉给药
1 成人常规剂量:每8小时给药500~1000mg(1)脑膜炎:每8小时给药2000mg(2)有发热特征的中性粒细胞减少症的癌症患者:每8小时给药1.0g(3)合并腹内感染和敏感菌引起的腹膜炎;每8小时给药1.0g(4)皮肤和软组织感染:每8小时给药0.5g(5)尿路感染:一次0.5g一日2次
2 肾功能不全时剂量:肌酐清除率为26~50ml/min时者每12小时给药1.0g;肌酐清除率为10~25ml/min者每12小时给药0.5g;肌酐清除率小于10ml/min者每24小时给药0.5g
3 肝功能不全时剂量:轻度肝功不全患者不需调整剂量
4 透析时剂量:透析患者在血液透析时建议增加剂量
5 小儿剂量:按体重一次10~20mg/kg一日3次
【贮藏方法】
密闭,在凉暗干燥处保存。有效期:暂定一年。
【注意事项】
1 慎用:(1)对?-内酰胺抗生素过敏患者慎用。(2)严重肝、肾功能障碍者慎用。(3)支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质患者慎用。(4)癫痫、潜在神经疾患患者慎用。
2 药物对检验值或诊断的影响:少数患者用药后可出现丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶升高。
3 长期用药时应注意监测肝、肾功能和血象。
4 由于本品有广谱抗菌活性,因此在尚未确定致病菌前,本品可单独使用。
5 本品与齐多夫定、昂丹司琼、多种维生素、多西环素、地西泮、葡萄糖酸钙和阿昔洛韦等药有配伍禁忌。
6 溶液的配制:以适宜溶液稀释后在15~30分钟内静脉滴注或用无菌注射用水稀释后在3~5分钟内静脉注射。