【中文名称】 双氯芬酸钠缓释胶囊
【产品英文名称】 Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules
【生产企业】先声药业有限公司
【功效主治】用于：①缓解类风湿关节炎骨关节炎脊柱关节病痛风性关节炎风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；②各种软组织风湿性疼痛如肩痛腱鞘炎滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻中度疼痛如：手术创伤劳损后等的疼痛原发性痛经牙痛头痛等
【化学成分】
双氯芬酸钠 diclofenac Na(妊娠分级: B; D - 如在妊娠晚期或临近分娩时用药)
【药理作用】
药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药其作用机理为抑制环氧化酶活性从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化同时它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合降低细胞内游离的花生四烯酸浓度而间接抑制白三烯的合成双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg长期观察没有发现肿瘤发生率增加一项对小鼠二年的研究中每日用药2mg/kg也未见到任何肿瘤易发倾向各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变给大鼠用药每日4mg/kg雌雄均未发生不育
【药物相互作用】
1 饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应并有致溃疡的危险长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用；
2与肝素双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险；
3 与呋塞米同用时后者的排钠和降压作用减弱；
4 与维拉帕米硝苯地平同用时本品的血药浓度增高；
5本品可增高地高辛的血浓度同用时须注意调整地高辛的剂量；
6本品与抗糖尿病药同用时可影响后者的疗效故需慎重考虑；
7 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果；
8 丙磺舒可降低本品的排泄增加血药浓度从而增加毒性故同用时宜减少本品剂量；
9 本品可降低甲氨喋呤的排泄增高其血浓度甚至可达中毒水平故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用；
10与保钾利尿药同用时可引起高钾血症
【不良反应】
1 胃肠道反应：为最常见的不良反应主要为胃不适腹痛烧灼感反酸纳差便泌恶心等其中少数患者可出现溃疡出血穿孔；
2 神经系统表现有头痛眩晕嗜睡兴奋等；
3 可引起浮肿少尿电解质紊乱等严重不良反应；
4 其他少见的有血清转氨酶一过性升高极个别患者出现黄疸皮疹心律失常粒细胞减少血小板减少等
【禁忌症】
对本品过敏者禁用.对本品阿斯匹林或其他非甾体抗炎药可引起哮喘荨麻疹或其它变态反应的患者禁用.
【产品规格】
50mg
【用法用量】
口服：本品须整粒吞服勿嚼碎一次100mg（1粒）一日1次或遵医嘱
【贮藏方法】
遮光于干燥处密封保存.
【注意事项】
1 交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛；
2 有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能；
3 本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用；
4 对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。14岁以下儿童不推荐使用本品。本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔，慎用。
