【中文名称】 注射用盐酸平阳霉素
【产品英文名称】 Bleomycin A5 Hydrochride for Injection
【生产企业】天津太河制药有限公司
【功效主治】主治唇癌舌癌齿龈癌鼻咽癌等关颈部鳞癌
【化学成分】
盐酸平阳霉素
【药理作用】
1 药理 平阳霉素是由平阳链霉菌(Stieplomyces Pingyangensisn.S.P)产生的博莱霉素类抗肿瘤抗生素能抑制癌细胞DNA的合成和切断DNA链影响癌细胞代谢功能促进癌细胞变性坏死 体外实验证明:平阳霉素对培养的多种癌细胞如肝癌BEL7402胃癌MGC803鼻咽癌CNB-2结肠癌HT-29和口腔鳞癌KB均有较强的杀灭作用 在体内:平阳霉素对大鼠皮下接种的瓦克瘤256小鼠肉瘤180肉瘤37肝癌和黑色素瘤都有明显的抑制作用对小鼠皮下接种的结肠癌C20;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗肿瘤作用强于丝裂霉素和BleomycinA2平阳霉素为细胞周期非特异性药物对机体的免疫功能和造血功能无明显影响
2 毒理 用18~20克体重的小白鼠雄雌各半随机分组每组10只动物分别由静脉或腹腔内注射平阳云霉素观察14天记录死亡动物数用机率对数绘图法测定LD50 和LD10 结果:平阳霉素静脉注射的LD50为165ml/KgLD10为100 ml/Kg;腹腔内注射的LD50为188 ml/KgLD10为125 ml/Kg
【药物相互作用】
尚不明确
【不良反应】
平阳霉素的不良反应主要有发热胃肠道反应(恶心呕吐食欲不振等)皮肤反应(色素沉着角化增厚皮炎皮疹等)脱发肢端麻病和口腔炎症等肺部症状(肺炎样病变或肺纤维化)出现率低于博莱霉素
【禁忌症】
1 对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用
2 对有肺肝肾功能障碍的患者慎用
【产品规格】
8mg/支
【用法用量】
1 静脉内注射:用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液5~20ml溶解本品4~15mg(效价)/ml的浓度注射
2 肌内注射:用生理盐水5ml以下溶解本品4~15mg(效价)/ml的浓度注射
3 动脉内注射:用3~25ml添加抗凝血剂(如肝素)的生理盐水溶解本品4~8mg(效价)作一次动脉内注射或持续动脉内注射
4 成人每次剂量为8mg(效价)通常每周给药2~3次根据患者情况可增加或减少至每日一次到每周一次显示疗效的剂量一般为80~160mg(效价)一个疗程的总剂量为240mg(效价)
5 肿瘤消失后,应适当加给药,如每周1次8mg(效价)静注10次左右.
6 治疗血管瘤及淋巴管瘤:平阳霉素瘤体内注射治疗淋巴管瘤:每次4~8mg,溶入注射用水2ml~4ml,有囊者尽可能抽尽囊内液后注药,间歇期至少1月,5次为1个疗程.3个月以下新生儿暂不使用或减量使用.治疗血管瘤:每次注射平阳霉素4~8mg,用生理盐水或利多可因注射液3ml~5ml稀释.注入瘤体内,注射1次未愈者,间歇7~10天重复注射,药物总量一般不超过70mg(效价).
7 治疗鼻息肉:取平阳霉素1支(含8mg)用生理盐水4ml溶解,用细长针头行息肉内注射,每次息肉注射2ml~4ml,即一次注射1~2个息肉.观察15~30分钟有无过敏反应,每周1次,五次为1个疗程,一般1~2疗程.
【贮藏方法】
密封,在凉暗干燥处保存。
【注意事项】
1 发热,给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。
2 病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。
3 病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,并给予甾体激素和适当的抗生素。
4 偶尔出现休克样症状(血压低下,发冷发热、喘鸣、意识模糊等),应立即停止给药,对症处理。
5 局部用药的用法用量供临床医师参考。
6 需按医师处方,指示用药。