【中文名称】 盐酸多柔比星注射液
【产品英文名称】 Doxorubicin Hydrochloride for Injection
【生产企业】深圳万乐药业有限公司
【功效主治】抗有丝分裂和细胞毒性药物多柔比星能成功地诱导多种恶性肿瘤的缓解包括急性白血病淋巴瘤软组织和骨肉瘤儿童恶性肿瘤及成人实体瘤尤其用于乳腺癌和肺癌
【化学成分】
化学名称为：(8S,10S)－10－(3－氨基－2,3,6－三脱羟－*－L－来苏－己吡喃糖苷基)－8－乙醇酰基－7,8,9,10－四氢－6,8,11－三羟基－1－甲氧基－5,12－萘二酮盐酸盐分子式：C27H29O11N
【药理作用】
药物可穿透进入细胞与染色体结合实验显示多柔比星的平面环插入碱基对之间从而与DNA结合形成复合物严重干扰DNA合成DNA依赖性RNA合成和蛋白质合成但通过该机制产生抗增生作用所需的多柔比星浓度比临床治疗中肿瘤部位的药物浓度要高近期的实验显示药物插入DNA引发拓扑异构酶II裂解DNA从而破坏DNA三级结构这一作用在临床治疗的药物浓度即可见多柔比星还与氧化/还原作用有关：一系列NADPH依赖性的细胞还原酶可还原多柔比星为半醌自由基再与分子氧反应产生高反应活性的细胞毒化合物如过氧化物活性的氢氧基和过氧化氢自由基形成与多柔比星的细胞毒作用有关多柔比星的更进一步作用部位可能在细胞膜：与细胞膜上的脂结合影响各种不同的功能多柔比星的细胞毒作用和/或抗增生作用可以是上述任何一种机制的结果也可能还有其他作用机制存在研究显示多柔比星在整个细胞周期均有活性作用包括在细胞间期故快速增生组织如肿瘤组织（但也包括骨髓胃肠道和粘膜毛囊）是对多柔比星抗增生作用最敏感的
【药物相互作用】
与西米替丁合用可延缓本品的代谢与酪胺含量高的食物（如奶酪）同服可能引起高血压
【不良反应】
1 骨髓抑制和口腔溃疡存在骨髓抑制和口腔溃疡时不可重复使用本品后者可能存在口腔烧灼感的先兆症状出现症状时应不再使用多柔比星使用后10天左右可出现明显的骨髓抑制故不管是血液疾病或非血液疾病患者都应常规监测血象
2 心脏毒性心脏毒性可表现为心动过缓包括室上性心动过缓和心电图改变建议常规监测心电图对已有心功能损害的患者需格外小心累积剂量超过450－500mg/m2时须特别小心超过该剂量水平时发生不可逆性充血性心力衰竭的危险性大大增加当考虑多柔比星的用药总量时应对患者以往或同时使用其他有明显心脏毒性药物如高剂量静脉给药的环磷酰胺纵隔放疗或相关的蒽环类化合物如柔红霉素的使用情况进行综合评定已证实每周给予多柔比星比每三周给予多柔比星的心脏毒性要低这样可允许患者得到较高的累积剂量的治疗必须注意心力衰竭可在用药后几周出现且可能对治疗无反应建议检测基础心电图并在用药期间和用药后即刻做心电图随访一过性心电图改变如T波低平S－T段下降和心律失常并不认为是停止使用药物的指征现在认为QRS波降低是心脏毒性较为特异的表现如果出现这个变化须慎重权衡继续用药治疗的益处及发生不可逆性心脏损害的危险两者间的关系严重的心力衰竭可突然发生而预先无心电图改变
3 速溶型注射用盐酸多柔比星可使尿液呈红色尤其是在注射后第一次排的尿应告知患者无须惊慌
4 胃肠道反应：呕吐恶心和腹泻也可发生5.其他：肝肾功能异常脱发也是常见现象包括干扰胡子的生长不过停药后所有的毛发可恢复正常生长
【禁忌症】
严重器质性心脏病和心功能异常及对本品及蒽环类过敏者禁用1.静脉给药治疗的禁忌症：由于既往细胞毒药物治疗持续的骨髓抑制或严重的口腔溃疡全身性感染明显的肝功能损害严重心律失常心肌功能不足既往心肌梗塞既往蒽环类治疗已用到药物最大累积剂量2.膀胱内灌注治疗的禁忌症：侵袭性肿瘤已穿透膀胱壁泌尿道感染膀胱炎症导管插入困难（如由于巨大的膀胱内肿瘤）
【产品规格】
10mg(按C27H29NO11.HCl计)
【用法用量】
配制药液时每小瓶内容物用5ml注射用水或氯化钠注射液溶解加入溶解液后可轻摇小瓶半分钟以使内容物溶解但不要倒转小瓶成人和儿童[静脉用药]：这是最常用的给药途径配制后的溶液通过通畅的输液管进行静脉输注约2－3分钟这样可减少血栓形成和由药物外溢导致的蜂窝组织炎和水泡的危险常用的溶液为氯化钠注射液5％葡萄糖注射液或氯化钠葡萄糖注射液剂量通常根据体表面积计算通常当阿霉素单一用药时每三周一次以60－75mg/m2给药当与其他有重复毒性的抗肿瘤制剂合用时多柔比星的剂量须减
【贮藏方法】
遮光，密封保存。
【注意事项】
1 肝、肾功能严重不全者慎用。
2 本品禁止与其它抗抑郁药物同时使用，以避免引起
