【中文名称】 双氢青蒿素哌喹片
【产品英文名称】 Dihydroartemisinin and Piperaquine Phosphate Tablets
【生产企业】浙江华立南湖制药有限公司
【功效主治】适用于各种疟疾尤其是多重抗药性恶性疟
【化学成分】
双氢青蒿素40mg磷酸哌喹320mg
【药理作用】
1 本品为双氢青蒿素和磷酸哌喹组成的复方制剂
2 双氢青蒿素为青蒿素的衍生物是青蒿素的体内活性物质对疟原虫无性体有较强的杀灭作用能迅速杀灭疟原虫从而控制症状
3 耐药性培育实验表明疟原虫对双氢青蒿素不易产生耐药性磷酸哌喹为4-氨基喹啉类抗疟药抗疟作用与氯喹类似影响疟原虫红内期裂殖体的超微结构
4 主要能使滋养体食物泡膜和线粒体肿胀 导致其生理功能的破坏从而杀死疟原虫磷酸哌喹与氯喹没有交叉抗药性
5 体外药效学研究提示二者合用具有增效作用可延缓疟原虫抗药性的产生遗传毒性:Ames试验CHL染色体畸变试验微核试验结果均为阴性生殖毒性:对妊娠小鼠有胚胎毒性作用可以使胚胎吸收增加呈剂量依赖性;未见致畸作用磷酸哌喹:重复给药毒性:Beagle犬每周经口给药一次100mg/Kg共14周或者2mg/Kg共26周发现主要毒性靶器官为肝脏遗传毒性:Ames试验骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率(SCE)试验结果均为阴性生殖毒性:动物试验未见有胚胎毒性和致畸作用双氢青蒿素和磷酸哌喹二者合用为毒性相加无增毒效应
【药物相互作用】
尚不明确
【不良反应】
本品主要不良反应较少主要有磷酸哌喹引起 如下:
1 消化道反应:如恶心呕吐食欲不振腹痛腹泻等;
2 神经系统:如头晕头痛耳聋睡眠不佳等;
3 过敏反应:皮肤搔痒皮疹等;
4 实验室检查异常:如外周红细胞一过性降低SGPT及SGOT一过性升高血肌酐升高等
【禁忌症】
以下患者禁用:
1 对本品中任何一种药物成分过敏者;
2 孕妇;
3 严重肝肾疾病血液病(如白细胞减少血小板减少等)等患者
【产品规格】
每片含双氢青蒿素40mg磷酸哌喹0.32g
【用法用量】
本品口服每天一次连用五天或七天成人每天60mg;首次加倍儿童按年龄递减.1 8片/盒塑料瓶90片/瓶
【贮藏方法】
避光密闭,置阴凉干燥处保存。
【注意事项】
1 本品无退热作用;
2 肝肾功能不全者慎用;
3 严格按照规定用法和用量使用本品,临床症状未有改善时,请及时咨询医师;
4 本品中磷酸哌喹的半衰期较长,半个月内不要重复服用。