【中文名称】 替硝唑片
【产品英文名称】 Tinidazole tablets
【生产企业】湖南迪诺制药有限公司
【功效主治】用于各种厌氧菌感染如败血症骨髓炎腹腔感染盆腔感染肺支气管感染肺炎鼻窦炎皮肤蜂窝组织炎牙周感染及术后伤口感染;用于结肠直肠手术妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药;用于肠道及肠道外阿米巴病阴道滴虫病贾第虫病加得纳菌阴道炎等的治疗;也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗
【化学成分】
替硝唑
【药理作用】
本品对原虫及厌氧菌有较高活性对脆弱拟杆菌等拟杆菌属梭杆菌属梭菌属消化球菌消化链球菌韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性2~4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌;微需氧菌幽门螺杆菌对其敏感;对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强本品的作用机制尚未完全阐明厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用
【药物相互作用】
1本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢加强它们的作用引起凝血酶原时间延长
2与苯妥英钠苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用时可加快本品代谢使血药浓度下降并使苯妥英钠排泄减慢
3与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用时可减慢本品在肝内的代谢及其排泄延长本品的血消除半衰期(t1/2)应根据血药浓度测定的结果调整剂量
4本品干扰双硫仑代谢两者合用时患者饮酒后可出现精神症状故2周内应用双硫仑者不宜再用本品
5本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的的测定结果可使胆固醇三酰甘油水平下降
6与土霉素合用时土霉素可干扰本品清除阴道滴虫的作用
【不良反应】
不良反应少见而轻微主要为恶心呕吐上腹痛食欲下降及口腔金属味可有头痛眩晕皮肤瘙痒皮疹便秘及全身不适此外还可有中性粒细胞减少双硫仑样反应及黑尿高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变
【禁忌症】
对本品或吡略类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用
【产品规格】
0.5g/片
【用法用量】
口服
1厌氧菌感染:一次1g一日1次首剂量加倍一般疗程5~6日或根据病情决定
2预防手术后厌氧菌感染:手术前12小时1次顿服2g
3原虫感染:(1)阴道滴虫病贾第虫病:单剂量2g顿服小儿50mg/kg顿服间隔3~5日可重复1次(2)肠阿米巴病:一次0.5g一日2次疗程5~10日;或一次2g一日1次疗程2~3日;小儿一日50mg/kg顿服3日(3)肠外阿米巴病:一次2g一日1次疗程3~5日
【贮藏方法】
遮光,密封保存,
【注意事项】
1致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚缺乏资料。
2如疗程中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。
3本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。
4用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
5肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应予减量,并作血药浓度监测。
6本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。
7念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。
8本品对阿米巴包囊作用不大,宜加用杀包囊药物。
9治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。