【中文名称】 维A酸软膏
【产品英文名称】 Tretinoin Ointment
【生产企业】上海通用药业股份有限公司
【功效主治】寻常痤疮特别是黑头粉刺皮损老年性日光性或药物性皮肤萎缩鱼鳞病及各种角化异常及色素过度沉着性皮肤病银屑病
【化学成分】
本品主要成份维A酸化学名称为(13E)-3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基环己烯基)-2,4,6,8-壬四烯酸
【药理作用】
药理学表皮角质形成细胞黑色素细胞及真皮成纤维细胞都是维A酸作用重要的靶细胞维A酸显著的药理活性之一是诱导表皮增生使颗粒层和棘细胞层增厚可能是维A酸对表皮细胞的直接作用也可能是通过调节表皮生长因子的丝裂原作用受作用的表皮细胞可见到DNA合成和丝分裂指数增加另一个重要作用是在表皮细胞分化后期通过影响K1K10角蛋白酶解﹑影响丝聚蛋白原至丝聚蛋白过程及交联包膜形成促进表皮颗粒层细胞向角质层分化维A酸可显著抑制实验性粉刺生成通过调节毛囊皮脂腺上皮角化异常过程去除角质栓从而起到防止及消除粉刺皮损作用维A酸可影响黑色素细胞的黑色素生成其作用是多位点的对酪氨酸羟化酶多巴氧化酶及二羟基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用从而降低黑色素形成减轻皮肤色素沉着维A酸对正常人黑色素细胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都无影响当皮肤发生生理性老化或受药物紫外线辐射及创伤伤害时维A酸可纠正或预防有害因素对真皮结缔组织生化成分及形态结构引起的异常刺激皮肤细胞外基质蛋白合成在真皮上部加速形成新的结缔组织带并可提高伤口部位的张力强度维A酸对正常皮肤胶原合成无影响此外维A酸对白细胞趋化有抑制活性从而起到抗炎作用全反式维A酸对皮脂腺及其分泌无直接影响毒理学口服维A酸对实验动物(包括小鼠大鼠地鼠兔猴等)和人都有很强的致畸作用皮肤局部外用维A酸对处于胚胎敏感期的小鼠大鼠地鼠兔母体有明确的胚胎毒性及致畸性并可引起母体系统毒性但迄今回顾性资料未发现人皮肤局部用药后引起畸胎维A酸对皮肤有刺激性上述实验动物的皮肤反应较人反应显著为重可随药物浓度和给药次数引起不同程度皮肤刺激性炎症红肿糜烂削弱角质层屏障使药物吸收增加引起系统毒性人皮肤外用虽有刺激性但并没有上述严重反应可能由于动物和人的皮肤结构差异及对维A酸刺激的敏感性不同所致所以有关动物维A酸局部给药的安全性资料及对临床用药安全性的预测意义应慎重评估
【药物相互作用】
【不良反应】
外用本品可能会引起皮肤刺激症状如灼感红斑及脱屑可能使皮损更明显但同时表明药物正在起作用不是病情的加重皮肤多半可适应及耐受刺激现象可逐步消失若刺激现象持续或加重可在医师指导下间歇用药或暂停用药[禁忌症]妊娠起初3个月内妇女禁用急性或亚急性皮炎湿疹类皮肤病患者禁用
【禁忌症】
妊娠起初3个月内妇女禁用急性或亚急性皮炎湿疹类皮肤病患者禁用
【产品规格】
10g:10mg
【用法用量】
对其它角化异常性痤疮皮损局部外用0.1%软膏及对痤疮皮损局部外用0.05%软膏每晚用温水清洁皮肤后涂药1次或遵医嘱
【贮藏方法】
室温、密封、避光保存。
【注意事项】
1本品应远离眼部。
2不宜使用于皮肤皱折部位。
3用药期间勿用其它可导致皮肤刺激及破损的药物、化妆品或清洁剂，以免加重皮肤反应、导致药物吸收增加及引起系统不良反应。
4日光可加重维A酸对皮肤的刺激导致维A酸分解，动物实验提示维A酸可增强紫外线致癌能力，因此本品最宜在晚间及睡前应用，治疗过程应避免日晒，或采用遮光措施。
5本品不宜大面积应用，日用量不应超过20g。
