【中文名称】 新体卡松(阿维A胶囊)
【产品英文名称】 Neotigason
【生产企业】
【功效主治】严重银屑病患包括红皮性银屑病局部性或全身性脓疱银屑病严重角质化疾患例如先天型鱼鳞病毛发红糠疹毛囊角化病对其他治疗有抗药性可能的角质化疾患
【化学成分】
阿维A酸的化学名称为 :全反式-9-(4-甲氧-2,3,6-三甲苯基)-3,7-二甲基2,4,6,8-壬四烯酸乙酸
【药理作用】
本药的活性成分阿维A酸为一种类似维甲酸的芳香族合成物质可以使银屑病及角质化疾患表皮细胞的增殖分化及角化正常化而副作用一般是可以耐受的本药可以减轻症状但其作用机理不明
【药物相互作用】
禁忌与维生素A或其他维甲酸类并用以免发生维生素A过多症调查发现本药不影响香豆素类抗凝血剂同蛋白质的结合同时应用本药和苯妥英时本药将部分减少后者同蛋白质的结合已有报道联合应用氨甲喋呤和银屑灵Tigason(活性成分为阿维A酯)可导致罹患肝炎的危险性增加所以禁忌氨甲喋呤和本药合用由于本药及四环素均可引起颅内压增高因此不得两药合用至今尚未发现本药与其它物质(如地高辛西米替丁口服避孕药等)有相互影响微剂量孕前脂酮制剂可能和阿维A酸产生相互作用而减低避孕效力所以不应使用微剂量孕前脂酮制剂或者微剂量避孕丸
【不良反应】
大多数服用本药的患者均有副作用然而这些副作用通常在减少服药剂量或停药后消失有时在治疗初始阶段原有疾病的症状可能短期加重最常见的副作用是维生素A增多症的症状如口唇干燥唯可用油性软膏涂抹以减轻症状粘膜及复层扁平上皮干燥或出现炎性损伤这也可以引起鼻衄鼻粘膜炎及眼疾(结膜干炎结膜炎)及难以耐受贴眼透镜(隐形眼镜)极少患者会出现角膜溃疡嘴角可出现唇炎和破裂也可能出现口干及口渴偶有报道胃炎齿根炎及味觉损害有报道在接受本药治疗期间由念珠菌所引起的外阴阴道炎发生率会提高可能发生全身皮肤(尤其手掌及足底皮肤)变薄脱落常有报告皮肤变粘皮肤炎红斑及瘙痒常发生毛发脱落增多指甲变脆和甲沟炎偶有发生大疱疹和发质变异极少数病人可能有光敏反应在普通情况下这些副作用在停止本药治疗后均会消失罕有出现颅内高压但偶有头痛记录若病人感到严重头痛恶心呕吐及视觉损害应立刻停药并将之转介至神经科评估及照料视觉模糊及夜间视觉损害亦偶有报道肌肉关节及骨疼痛亦偶有报道持续治疗可以导致已存在的脊椎骨肥厚症恶化新骨肥厚损害和骨外钙化然而这种情况亦见于其他维甲酸类的长期系统治疗曾有一位患者在接受数年银屑灵Tigason(阿维A酯)治疗后出现脊柱骨肥厚和脊韧带钙化并导致脊髓压迫症偶有报道周边水肿及面红极少病例会出现肠胃病症肝炎及黄疸可出现转氨酶和碱性磷酸酶短暂性(通常可逆)增高在大剂量本药治疗中可见血清甘油三酯和胆固醇可逆性增高尤其多见于高危患者(脂代谢障碍糖尿病肥胖症酒精中毒)如果这些情况存在不能排除与其相关的动脉粥样硬化的发生
【禁忌症】育龄妇女哺乳期妇女 ;严重肝肾功能不全者及慢性高血脂患者;对本药任一成分或其他维甲酸类过敏的病人禁用
【产品规格】
【用法用量】
由于阿维A酸的吸收和代谢率不同服药剂量必须因人而定阿维A酸胶囊以每日1次与膳食或牛奶同服为宜以下为推荐剂量
成人:疗程最初2-4周每日剂量25 mg或30 mg即可获得满意疗效根据临床疗效和耐受性决定维持剂量一般而言在随后的6-8周内每日服25-50 mg可以达到最佳疗效对于某些患者可能需要增加到最大剂量每日75 mg银屑病患者的病灶如已充分消退可终止治疗如复发则按上述剂量继续治疗角质化疾患通常需要持续治疗应服用可能的最低剂量每日少于20 mg而不应超过50 mg
儿童:鉴于长期治疗可能导致严重副作用应慎重权衡利弊只有在所有可选择的治疗均已证实无效时方可考虑使用阿维A酸应根据体重决定剂量每日剂量约为0.5 mg/公斤体重对某些病例可以短期内使用较高剂量(每日最多1 mg/公斤体重)但每日最大剂量不得超过35 mg由于长期服药可能产生副作用维持量应尽可能低
联合用药 :当本药同其它药物联合应用时可以根据患者个体反应减少本药的剂量常规的局部治疗可以继续进行并不妨碍本药治疗
【贮藏方法】
【注意事项】
临床报告显示阿维A酯会在服用阿维A酸及酒精的情况下形成,所以育龄妇女在接受本药治疗期间不可饮用含酒精的饮料。此代谢过程的机理不明,故未知是否存在其他相互物质。在停止阿维A酸治疗后2个月内应避免饮用含酒精饮料。
在服用本药前,开始服药后的头2个月内每1-2周,以及服药期间每3个月应检查一次肝功能。若出现肝功能异常,应每周检查。当肝功能未能恢复正常或进一步恶化,必须停止本药治疗。在这种情况下,建议继续监测肝功能至少3个月。
必须检查血清胆固醇和甘油三酯(空腹值),尤其是对高危患者(脂代谢障碍、糖尿病、肥胖症、酒精中毒)和长期服药患者。对糖尿病患者,维甲酸类既可改善又可损害葡萄糖耐量。因此,在服药早期必须比平时更经常地检查血糖值。
长期服用本药的成人,应定期进行适当检查,以发现可能出现的骨化异常。如果发生,应权衡利弊同患者商量是否继续服药。应强调的是,目前仍不知终生服用本药的全部后果。应用本药的女性患者2年内应避孕,其余1年内避免献血。