【中文名称】 辛伐他汀胶囊
【产品英文名称】 Simvastatin Capsules
【生产企业】山东鲁抗医药股份有限公司
【功效主治】用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治
【化学成分】
本品主要成分为辛伐他汀
【药理作用】
本品本身无活性口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶使胆固醇的合成减少也使低密度脂蛋白受体合成增加主要作用部位在肝脏结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用在小鼠给3-4倍人用剂量可以致癌但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加已有的研究未发现本品有致突变作用
【药物相互作用】
1 本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长使出血的危险性增加
2 本品与免疫抑制剂如环孢素红霉素吉非罗齐烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险
3 考来替泊考来烯胺可使本品的生物利用度降低故应在服用前者4小时后服用本品
【不良反应】
1 本品最常见的不良反应为胃肠道不适其它还有头痛皮疹头晕视觉模糊和味觉障碍
2 偶可引起血氨基转移酶可逆性升高因此需监测肝功能
3 少见的不良反应有阳萎失眠
4 罕见的不良反应有肌炎肌痛横纹肌溶解表现为肌肉疼痛乏力发烧并伴有血肌酸磷酸激酶升高肌红蛋白尿等横纹肌溶解可导致肾功能衰竭但较罕见本品与免疫抑制剂叶酸衍生物烟酸吉非罗齐红霉素等合用可增加肌病发生的危险
5 有报道发生过肝炎胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿
【禁忌症】
1 对辛伐他汀过敏的患者禁用对其它HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用
2 有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用
【产品规格】
5mg
【用法用量】
成人常用量口服：10-20mg每日1次晚餐时服用剂量可按需要调整但最大剂量不超过每日80mg
【贮藏方法】
遮光、密封保存。
【注意事项】
1 用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。
2 在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。
3 应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。
4 中度肾功能不全时本品剂量可不减少，但在严重肾功能不全时（肌酐清除率
