【中文名称】 盐酸伐昔洛韦片
【产品英文名称】 Valacicloviri Hydrochloride Tablets
【生产企业】山东罗欣药业股份有限公司
【功效主治】用于治疗水痘带状疱疹及I型II型单纯疱疹病毒感染包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染本品可用于阿昔洛韦的所有适应症
【化学成分】
本品主要成分为盐酸伐昔洛韦
【药理作用】
本品是阿昔洛韦的前体药物口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶从而抑制了病毒DNA合成显示抗病毒作用本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦对单纯性疱疹病毒I型和II型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效对哺乳动物宿主细胞的毒性很低大鼠和小鼠灌胃给药的LD50分别4.4g/kg和1.51g/kg由于本品在体内很快转化为阿昔洛韦其代谢物在体内没有蓄积现象在不同阶段的长期毒性试验中本品与阿昔洛韦具有相同的安全性
【药物相互作用】
1与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性表现为深度昏睡和疲劳
2与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积
【不良反应】
偶有头晕头痛关节痛恶心呕吐腹泻胃部不适食欲减退口渴白细胞下降蛋白尿及尿素氮轻度升高皮肤瘙痒等长程给药偶见痤疮失眠月经紊乱
【禁忌症】
对本品及阿昔洛韦过敏者禁用
【产品规格】
0.15g/片
【用法用量】
口服一次0.3g一日2次饭前空腹服用带状疱疹连续服药10日单纯性疱疹连续服药7日
【贮藏方法】
密封,在干燥处保存。
【注意事项】
1对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。
2脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时,需根据肌酐清除率来校正剂量。
3严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。
4随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。
5一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。
6服药期间应给予患者充分的水,防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。
7一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。
8生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变作用,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。
9本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒。
10阿昔洛韦能通过胎盘,孕妇用药需权衡利弊。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,哺乳期妇女应慎用。
11儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
12由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。