依帕司他片发表评论(0)编辑词条

【批准文号】 国药准字H20040012
【中文名称】 依帕司他片
【产品英文名称】 Epalrestat Tablets
【生产企业】扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
【功效主治】糖尿病神经病变
【化学成分】

主要成分为依帕司他

【药理作用】

依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂对醛糖还原酶具有选择性抑制作用临床研究表明依帕司他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍动物实验表明依帕司他可显著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神经红细胞视网膜中山梨醇的累积提高其运动神经传导速度和自主神经机能；在神经形态学上依帕司他可改善轴突流异常增加其坐骨神经中有髓神经纤维密度腓肠神经髓鞘厚度轴突面积轴突圆柱率；另外依帕司他也可改善模型动物坐骨神经的血流并使其肌醇含量回升毒理研究遗传毒性：依帕司他Ames试验CHL染色体畸变试验小鼠骨髓细胞微核试验结果均为阴性生殖毒性：大鼠灌胃给予依帕司他20100500mg/kg,一般生殖毒性试验致畸敏感期试验和围产期试验未见异常；兔灌胃给药20100250500mg/kg,进行致畸敏感期毒性试验发现500mg/kg组流产及胎仔被完全吸收的发生率增加尚未确定依帕司他在孕妇中的用药安全性只用在预期治疗利益大于治疗所带来的危害时才可用于孕妇或可能怀孕的妇女实验表明依帕司他可经大鼠乳汁分泌故哺乳期妇女在服药期间应停止授乳致癌作用：小鼠掺食法给予依帕司他3008002000ppm18个月大鼠掺食法给予依帕司他50015005000ppm24个月未见致癌作用

【药物相互作用】

尚不明确

【不良反应】

1 过敏：偶见红斑水泡皮疹瘙痒
2 肝脏：偶见胆红素ASTALTr-GTP升高
3 消化系统：偶见腹泻恶心呕吐腹痛食欲不振腹部胀满感胃部不适
4 连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他的疗法

【禁忌症】

尚不明确

【产品规格】

每片含依帕司他50mg

【用法用量】

成人通常剂量每次50毫克（1片）每日三次于饭前口服

【贮藏方法】

室温避光密闭保存。

【注意事项】

尚不明确。