【中文名称】 盐酸米诺环素胶囊
【产品英文名称】 Minocycline Hydrochloride Capsules
【生产企业】海口市制药厂有限公司
【功效主治】本品适用于因葡萄球菌链球菌肺炎球菌淋病奈瑟菌痢疾杆菌大肠埃希菌克雷伯氏菌变形杆菌绿脓杆菌梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染:1.败血症菌血症2.浅表性化脓性感染:毛囊炎脓皮症扁桃体炎肩周炎泪囊炎牙龈炎外阴炎创伤感染手术后感染等3.深部化脓性疾病:乳腺炎淋巴管(结)炎颌下腺炎骨髓炎骨炎4.急慢性支气管炎喘息型支气管炎支气管扩张支气管肺炎细菌性肺炎异型肺炎肺部化脓症5.痢疾肠炎感染性食物中毒胆管炎胆囊炎6.腹膜炎7.肾盂肾炎肾盂炎肾盂膀胱炎尿道炎膀胱炎前列腺炎附睾炎宫内感染淋病8.中耳炎副鼻窦炎颌下腺炎9.梅毒
【化学成分】
半合成的四环素类抗生素
【药理作用】
本品为半合成四环素类广谱抗生素具高效和长效性在四环素类抗生素中本品的抗菌作用最强抗菌谱与四环素相近对革兰阳性菌包括耐四环素的金黄色葡萄球菌链球菌等和革兰阴性菌中的淋病耐瑟菌均有很强的作用;对革兰阴性杆菌的作用一般较弱;本品对沙眼衣原体和溶脲支原体亦有较好的抑制作用近年来由于滥用四环素类抗生素现大多数常见革兰阳性和阴性菌均对本品耐药本品的作用机制是与核糖体30S亚基的A位置结合阻止肽链的延长从而抑制细菌或其他病原微生物的蛋白质合成本品系抑菌药但在高浓度时也具有杀菌作用
【药物相互作用】
1由于本品能降低凝血酶原的活性故本品与抗凝血药合用时应降低抗凝血药的剂量
2由于制酸药(如碳酸氢钠)可使本品的吸收减少活性降低故本品与制酸药应避免同时服用
3本品与含铝钙镁铁离子的药物合用时可形成不溶性络合物使本品的吸收减少
4降血脂药物考来烯胺(cholestyramine)或考来替泊(colestipol)与本品合用时可能影响本品的吸收
5由于巴比妥类苯妥英或卡马西平可诱导微粒体酶的活性致使本品血药浓度降低故合用时须调整本品的剂量
6全麻药甲氧氟烷和本品合用可导致致命性的肾毒性
7由于本品能干扰青霉素的杀菌活性所以应避免本品与青霉素类合用
8本品与强利尿药(如呋塞米等)合用可加重肾损害
9本品与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用可加重肝损害10本品和口服避孕药合用能降低口服避孕药的效果
【不良反应】
1菌群失调:本品引起菌群失调较为多见轻者引起维生素缺乏也常可见到由于白色念珠菌和其他耐药菌所引起的二重感染亦可发生难辨梭菌性假膜性肠炎
2消化道反应:食欲不振恶心呕吐腹痛腹泻口腔炎舌炎肛门周围炎等;偶可发生食管溃疡
3肝损害:偶见恶心呕吐黄疸脂肪肝血清氨基转移酶升高呕血和便血等严重者可昏迷而死亡
4肾损害:可加重肾功能不全者的肾损害导致血尿素氮和肌酐值升高
5影响牙齿和骨发育:本品可沉积于牙齿和骨中造成牙齿黄染并影响胎儿新生儿和婴幼儿骨骼的正常发育
6过敏反应:主要表现为皮疹荨麻疹药物热光敏性皮炎和哮喘等罕见全身性红斑狼疮若出现应立即停药并作适当处理7可见眩晕耳鸣共济失调伴恶心呕吐等前庭功能紊乱(呈剂量依耐性女性比男性多见)常发生于最初几次剂量时一般停药24~48小时后可恢复
8血液系统:偶有溶血性贫血血小板减少中性粒细胞减少嗜酸性粒细胞增多等
9维生素缺乏症:偶有维生素K缺乏症状(低凝血酶原症出血倾向等)维生素B族缺乏症状(舌炎口腔炎食欲不振神经炎等)等
10颅内压升高:偶见呕吐头痛复视视神经乳头水肿前囟膨隆等颅内压升高症状应立即停药
11休克:偶有休克现象发生须注意观察如发现有不适感口内异常感哮喘便意耳鸣等症状时应立即停药并作适当处理
12皮肤:斑丘疹红斑样皮疹等;偶见剥脱性皮炎混合性药疹多形性红斑和Steven-Johnson综合征长期服用本品偶有指甲皮肤粘膜处色素沉着现象发生
13其他:偶有头晕倦怠感等长期服用本品可使甲状腺变为棕黑色甲状腺功能异常少见罕见听力受损
【禁忌症】
对本品及其他四环素类过敏者禁用
【产品规格】
50mg(按C23H27N3O7计)
【用法用量】
口服成人首次剂量为0.2g以后每12小时服用本品0.1g或每6小时服用50mg
【贮藏方法】
避光、密闭保存。有效期2年。
【注意事项】
1肝、肾功能不全、食道通过障碍者、老年人、口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者(因易引发维生素K缺乏症)慎用。
2由于具有前庭毒性,本品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。
3对本品过敏者有可能对其他四环素类也过敏。
4由于可致头晕、倦怠等,汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品。
5本品滞留于食道并崩解时,会引起食道溃疡,故应多饮水,尤其临睡前服用时。
6急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒时,通常应进行暗视野检查,疑有其他类型梅毒时,每月应进行血清学检查,并至少进行4个月。
7严重肾功能不全患者的剂量应低于常用剂量,如需长期治疗,应监测血药浓度。
8用药期间应定期检查肝、肾功能。
9本品较易引起光敏性皮炎,故用药后应避免日晒。
10对实验室检查指标的干扰:(1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时,由于本品对萤光的干扰,可能使测定结果偏高。(2)可能使碱性磷酸酶、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。
11本品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。