【中文名称】 盐酸胺碘酮胶囊
【产品英文名称】 Amiodarone Hydrochloride Capsules
【生产企业】哈药集团制药六厂
【功效主治】适用于利多卡因无效的室性心动过速和急诊控制房颤房扑的心室率
【化学成分】
本品主要成份为：盐酸胺碘酮其化学名称为：(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮盐酸盐
【药理作用】
本品属Ⅲ类抗心律失常药主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位时程及有效不应期减慢传导有利于消除折返激动同时具有轻度非竞争性的?及?肾上腺素受体阻滞和轻度Ⅰ及Ⅳ类抗心律失常药性质减低窦房结自律性对静息膜电位及动作电位高度无影响对房室旁路前向传导的抑制大于逆向短时间静注时复极过度延长作用不明显静注有轻度负性肌力作用但通常不抑制左室功能原为心绞痛药具有选择性对冠状动脉及周围血管的直接扩张作用能增加冠脉血流量降低心肌耗氧量可影响甲状腺素代谢本品特点为半衰期长故服药次数少治疗指数大抗心律失常谱广
【药物相互作用】
1 增加华法林的抗凝作用该作用可自加用本品后4～6天持续至停药后数周或数月合用时应减抗凝药1/3至1/2并应密切监测凝血酶原时间
2 增强其他抗心律失常药对心脏的作用本品可增高血浆中奎尼丁普鲁卡因胺氟卡尼及苯妥英钠的浓度与Ⅰa类药合用可加重Q-T间期延长极少数可致扭转型室速故应特别小心从加用本品起原抗心律失常药应减少30%～50%剂量并逐渐停药如必须合用则通常推荐剂量减少一半
3 与?受体阻滞药或钙通道阻滞药合用可加重窦性心动过缓窦性停搏及房室传导阻滞如果发生则本品或前两类药应减量
4 增加血清地高辛浓度亦可能增高其他洋地黄制剂的浓度达中毒水平当开始用本品时洋地黄类药应停药或减少50%如合用应仔细监测其血清中药浓度本品有加强洋地黄类药对窦房结及房室结的抑制作用
5 与排钾利尿药合用可增加低血钾所致的心律失常
6 增加日光敏感性药物作用
7 可抑制甲状腺摄取［123I］［133I］及［99mTc］
【不良反应】
1 心血管系统：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少主要包括：（1）窦性心动过缓一过性窦性停搏或窦房阻滞阿托品不能对抗此反应（2）房室传导阻滞（3）偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速（4）促心律失常作用特别是长期大剂量和伴有低钾血症时易发生（5）静注时产生低血压以上情况均应停药可用升压药异丙肾上腺素碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复由于本品半衰期长故治疗不良反应需持续5～10天
2 甲状腺（1）甲状腺机能亢进可发生在停药后除突眼征以外可出现典型的甲亢征象也可出现新的心律失常化验T3T4均增高化验促甲状腺激素(TSH)下降发病率约2%停药数周至数月可完全消失少数需用抗甲状腺药普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗（2）甲状腺机能低下发生率1%～4%老年人较多见可出现典型的甲状腺机能低下征象TSH下降停药后数月可消退但粘液性水肿可遗留不消必要时可用甲状腺素治疗
3 胃肠道：便秘少数人有恶心呕吐食欲下降负荷量时明显
4 神经系统：不多见与剂量及疗程有关可出现震颤共济失调近端肌无力锥体外体征
5 皮肤：光敏感与疗程及剂量有关皮肤石板蓝样色素沉着停药后经较长时间(1～2年)才渐退其他过敏性皮疹停药后消退较快
6 肝脏：肝炎或脂肪浸润氨基转移酶增高与疗程及剂量有关
7 肺脏：肺部不良反应多发生在长期大量服药者（一日0.8～1.2g）主要产生过敏性肺炎致纤维化性肺泡炎病变表现肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及2型肺细胞增生并有纤维化小支气管腔闭塞临床表现有胸闷气短干咳及胸痛等严重者可致死实验室检查可显示限制性肺通气功能障碍血沉增快及血液白细胞增高肺部发生上述病症者停药并用肾上腺皮质激素治疗
8 其他：偶可发生低血钙及血清肌酐升高静脉用药时局部刺激产生静脉炎宜用氯化钠注射液或注射用水稀释或采用中心静脉用药
【禁忌症】
1 严重窦房结功能异常者禁用
2 Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞双束支传导阻滞(除非已有起搏器)者禁用
3 心动过缓引起晕厥者禁用
4 各种原因引起弥漫性肺间质纤维化者禁用
5 对本品过敏者禁用
【产品规格】
0.2g
【用法用量】
口服成人常用量：治疗室上性心律失常每日0.4～0.6g分2～3次服1～2周后根据需要改为每日0.2～0.4g维持部分病人可减至0.2g每周5天或更小剂量维持治疗严重室性心律失常每日0.6～1.2g分3次服1～2周后根据需要逐渐改为每日0.2～0.4g维持
【贮藏方法】
遮光，密封保存。
【注意事项】
1 交叉过敏反应：对碘过敏者对本品可能过敏。
2 下列情况应慎用（1）窦性心动过缓。（2）Q-T间期延长综合征。（3）低血压。（4）肝功能不全。（5）肺功能不全。（6）严重充血性心力衰竭。
3 对诊断的干扰（1）心电图变化：例如P-R及Q-T间期延长，用药后患者可能有T波减低伴增宽及双向出现u波，此并非停药指征。（2）极少数有天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶及碱性磷酸酶增高。（3）甲状腺功能变化，本品抑制周围T4转化为T3，导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降，甲状腺功能检查通常不正常，但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。
4 用药期间需监测血压及心电图；应注意随访检查：肝功能、甲状腺功能（包括T3、T4及促甲状腺激素，每3～6个月1次）、肺功能和胸部X片（每6～12个月1次）及作眼科检查。
5 本品半衰期长，故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用。
