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【批准文号】 国药准字H20040671
【中文名称】 依普黄酮片
【产品英文名称】 Ipriflavone Tablets
【生产企业】上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
【功效主治】改善骨质疏松症的骨量减少
【化学成分】

成份为依普黄酮


【药理作用】

病理作用:本品是用于改善骨质疏松症所致的骨量减少的药物对卵巢切除和泼尼松龙造成的实验性骨质疏松模型大鼠均有抑制骨量减少的作用其作用机制包括:直接抑制骨吸收;通过雌激素样作用增加增加降钙素的分泌间接产生抗骨吸收作用;促进骨的形成
毒理作用:安全性药理:小鼠经口给予本品1000mg/kg(按体表面积折算约相当于临床日推荐量的8.1倍)以上时有镇静作用大鼠经口给予本品300mg/kg(按体表面积折算约相当于临床日推荐量的4.9倍)时有降低体温及降低胃液酸度的作用但均为轻度重复给药毒性:大鼠和犬连续1年经口给药未见明显毒性反应无影响剂量分别为3000mg/kg/日和1500mg/kg/日(按体表面积折算分别相当于临床日推荐剂量的49倍和81倍)


【药物相互作用】

1 对摘除卵巢的动物并用雌酮可增强雌激素的作用故在并用本药与雌激素制剂时应慎重用药
2 并用茶碱时可使茶碱的血浓度上升故在并用本药与茶碱时应减少茶碱用量并慎重用药
3 并有香豆素类抗凝血剂可增强香豆素类抗凝血剂的作用故在并用本药与抗凝血剂的作用时应减少香豆素类抗凝血剂的用量并慎重用药


【不良反应】

罕见:不良反应发生率少于0.1%;偶见:少于0.1-5%;常见:5%以上
1 重要的不良反应:
1)消化性溃疡胃肠道出血:罕见出现消化性溃疡胃肠道出血或恶化症状当出现这种情况时应立即停药并给予适当的处理故有消化道溃疡以及有消化道溃疡病史者应慎用
2)黄疸:罕见出现黄疸故应密切观察如有异常状况立即停用该药并进行适当处理
2 其他不良反应:
1)过敏反应:出疹瘙痒等症状偶见此时应停止用药
2)消化器官:偶见恶心呕吐食欲不振胃部不适烧心腹痛腹部胀满腹泻便秘口腔炎口干舌炎味觉异常等
3)神经系统:偶见眩晕轻微头晕罕见头痛等
4)血液:罕见粒细胞减少偶见贫血等
5)肝脏:偶见胆红素GOTGPTALPLDH上升罕见Y-GTP上升
6)肾脏:罕见尿素氮肌酐上升
7)其他:罕见男子女性型乳房若此情况出现应停止用药罕见舌唇麻木偶见浮肿不适


【禁忌症】

1 对本品过敏者禁用
2 低钙血症患者忌用
3 妊娠哺乳期妇女不宜服用儿童青少年不宜服用高龄患者应慎重用药


【产品规格】

0.2g


【用法用量】

通常成人1次1片(200mg)一日3次饭后口服此剂量应根据年龄及患者的症状进行调整


【贮藏方法】

密闭,在凉暗干燥处保存。


【注意事项】

1 本品的用药对象为确认为骨质疏松症的患者。
2 本品在给予高龄患者长期应用时,用药过程中应仔细观察患者的情况,若出现消化系统的不良反应症状时,要进行适当处理。
3 重度食道炎、胃炎、十二指肠炎、溃疡病和胃肠功能紊乱患者慎用。
4 中重度肝、肾功能不全患者慎用。
5 服药期间需补钙。
6 对男性骨质疏松症无用药经验。
7 妊娠、哺乳期妇女不宜服用。儿童、青少年不宜服用。高龄患者应慎重用药。




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标签: 依普黄酮片

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