【中文名称】 依诺沙星胶囊
【产品英文名称】 Enoxacin Capsules
【生产企业】武汉远大制药集团有限公司
【功效主治】适用于由敏感菌引起的 1.泌尿生殖系统感染包括单纯性复杂性尿路感染细菌性前列腺炎淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者) 2.呼吸道感染包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染 3.胃肠道感染由志贺菌属沙门菌属产肠毒素大肠杆菌亲水气单胞菌副溶血弧菌等所致 4.伤寒 5.骨和关节感染 6.皮肤软组织感染 7.败血症等全身感染
【化学成分】
本品主要成份为: 依诺沙星其化学名称为:1-乙基-6-氟-14-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,8-萘啶-3-羧酸倍半水合物
【药理作用】
本品具广谱抗菌作用尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌包括枸橼酸杆菌属阴沟产气肠杆菌等肠杆菌属大肠埃希菌克雷伯菌属变形杆菌属沙门菌属志贺菌属弧菌属耶尔森菌等常对多重耐药菌也具有抗菌活性对青霉素耐药的淋病奈瑟菌产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性对肺炎链球菌溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性对沙眼衣原体支原体军团菌具良好抗微生物作用对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性对厌氧菌的抗菌活性差 依诺沙星为杀菌剂通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡
【药物相互作用】
1 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度导致结晶尿和肾毒性
2 本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制导致茶碱类的肝消除明显减少血消除半衰期(t1/2)延长血药浓度升高出现茶碱中毒症状如恶心呕吐震颤不安激动抽搐心悸等应避免合用不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量
3 环孢素与本品合用时其血药浓度升高必须监测环孢素血浓度并调整剂量
4 本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用故应避免二者合用不能避免时应严密监测患者的凝血酶原时间并调整剂量
5 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%合用时可因本品血浓度增高而产生毒性
6 本品干扰咖啡因的代谢从而导致咖啡因消除减少血消除半衰期(t1/2)延长并可能产生中枢神经系统毒性故应避免二者合用不能避免时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量
7 含铝镁的制酸药可减少本品的口服吸收不宜合用
8 本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时偶有抽搐发生因此不宜与芬布芬合用
【不良反应】
1 胃肠道反应较为常见可表现为腹部不适或疼痛腹泻恶心或呕吐
2 中枢神经系统反应可有头昏头痛嗜睡或失眠
3 过敏反应:皮疹皮肤瘙痒偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿少数患者有光敏反应
4 偶可发生: (1)癫痫发作精神异常烦躁不安意识混乱幻觉震颤 (2)血尿发热皮疹等间质性肾炎表现 (3)静脉炎 (4)结晶尿多见于高剂量应用时 (5)关节疼痛
5 少数患者可发生血清氨基转移酶升高血尿素氮增高及周围血象白细胞降低多属轻度并呈一过性
【禁忌症】
对本品及氟喹诺酮类药过敏缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论鉴于本药可引起未成年动物关节病变故孕妇禁用哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定但本品用于数种幼龄动物时可致关节病变因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年老年患者常有肾功能减退因本品部分经肾排出需减量应用
【产品规格】
0.1g/粒
【用法用量】
口服
人常用量:
1 支气管感染:一次0.3~0.4g一日2次疗程7~14日
2 急性单纯性下尿路感染:一次0.2g一日2次疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.4g一日2次疗程10~14日
3 单纯性淋病奈瑟菌性尿道炎:一次0.4g单剂量
4 肠道感染:一次0.2g一日2次疗程5~7日
5 伤寒:一次0.4g一日2次疗程10~14日
【贮藏方法】
遮光,密封,在干燥处保存。
【注意事项】
1 与食物同服可能影响本品的口服吸收,宜空腹服用或进餐前至少1小时,餐后至少2小时服用本品。胃酸的减少也可能使本品的口服后吸收减少。
2 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
3 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
4 肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
5 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
6 肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
7 原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。