【中文名称】 盐酸土霉素片
【产品英文名称】 Oxytetracycline Hydrochloride Tablets
【生产企业】修正药业集团长春高新制药有限公司
【功效主治】1．本品可作为下列疾病的选用药物（1）立克次体病包括流行性斑疹伤寒地方性斑疹伤寒洛矶山热恙虫病和Q热（2）支原体属感染（3）衣原体属感染包括鹦鹉热性病淋巴肉牙肿非特异性尿道炎输卵管炎宫颈炎及沙眼（4）回归热（5）布鲁菌病（6）霍乱（7）兔热病（8）鼠疫（9）软下疳治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用2．由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重仅在病原菌对本品敏感时可作为选用药物：对本品敏感的大肠埃希菌产气肠杆菌洛菲不动杆菌志贺菌属流感嗜血杆菌（仅限于呼吸道感染）和克雷伯菌属（限于呼吸道和泌尿道感染）等革兰阴性杆菌感染本品不宜用于任何类型的葡萄球菌或溶血性链球菌感染3．本品可用于对青霉素类过敏的破伤风气性坏疽雅司梅毒淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属李斯特菌感染的患者4．可用于急性肠道阿米巴病和中重度痤疮患者作为辅助治疗
【化学成分】
本品的主要成份为：盐酸土霉素
【药理作用】
四环素类抗生素本品为广谱抑菌剂许多立克次体属支原体属衣原体属螺旋体阿米巴原虫和某些疟原虫也对本品敏感肠球菌属对其耐药其他如放线菌属炭疽杆菌单核细胞增多性李斯特菌梭状芽孢杆菌奴卡菌属弧菌布鲁菌属弯曲杆菌耶尔森菌等对本品敏感本品对淋球菌和脑膜炎球菌具一定抗菌活性但耐青霉素的淋球菌对土霉素也耐药多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对土霉素耐药现象严重包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌四环素类抗生素的不同品种之间存在交叉耐药本品作用机制为药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成
【药物相互作用】
1与制酸药如碳酸氢钠同用时由于胃内pH值增高可使本品吸收减少活性减低故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药
2含钙镁铁等金属离子的药物可与本品形成不溶性络合物使本品口服后吸收减少
3与全麻药甲氧氟烷合用时可增强其肾毒性
4与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害
5与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）合用时可加重肝损害
6降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收必须间隔数小时分开服用
7本品可降低避孕药效果增加经期外出血的可能
8本品可抑制血浆凝血酶原的活性所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量
【不良反应】
1消化系统：胃肠道症状如恶心呕吐上腹不适腹胀腹泻偶有胰腺炎食管炎和食管溃疡的报道多发生于服药后立即卧床的患者
2肝毒性：通常为脂肪肝变性妊娠期妇女原有肾功能损害的患者易发生肝毒性但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者
3过敏反应：多为斑丘疹和红斑此外可见荨麻疹血管神经性水肿过敏性紫癜心包炎以及系统性红斑狼疮加重表皮剥脱性皮炎并不常见偶有过敏性休克和哮喘发生某些用四环素的患者日晒时有光敏现象所以应建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下一旦皮肤有红斑则立即停药
4血液系统：偶可引起溶血性贫血血小板减少中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少
5中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高可表现为头痛呕吐视神经乳头水肿等
6肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重高磷酸血症和酸中毒
7二重感染：长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌革兰阴性杆菌和真菌等的消化道呼吸道和尿路感染严重者可致败血症
8本品可沉积在牙齿和骨骼中致牙齿产生不同程度的变色黄染牙釉质发育不良及龋齿并可致骨骼发育不良
9应用本品可使人体内正常菌群减少导致维生素B缺乏真菌繁殖出现口干咽痛口角炎和舌炎等
【禁忌症】
有四环素类药物过敏史者禁用
【产品规格】
0.125g/片(按C22H24N2O9计)
【用法用量】
口服成人一日1～2g分3～4次；8岁以上小儿一日20～40mg/kg分4次8岁以下小儿禁用本品
【贮藏方法】
遮光，密封，在干燥处保存。
【注意事项】
1交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。
2对诊断的干扰：(1)测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。
3长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。
4口服本品时，应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。
5本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，避免食物对吸收的影响。
6下列情况存在时须慎用或避免应用：(1)由于本品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类药物。(2)由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。
7治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。
8本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，此外该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜使用本品。本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停授乳。
9本品可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染，牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用本品。
10老年患者常伴有肾功能减退，应用本品，易引起肝毒性，故老年患者应用本品时应根据肾功能减退的程度调整剂量。
