【中文名称】 盐酸四环素片
【产品英文名称】 Tetracycline Hydrochloride Tablets
【生产企业】通化长青药业股份有限公司
【功效主治】1．本品作为首选或选用药物应用于下列疾病（1）立克次体病包括流行性斑疹伤寒地方性斑疹伤寒洛矶山热恙虫病和Q热（2）支原体属感染（3）衣原体属感染包括鹦鹉热性病淋巴肉牙肿非特异性尿道炎输卵管炎宫颈炎及沙眼（4）回归热（5）布鲁菌病（6）霍乱（7）兔热病（8）鼠疫（9）软下疳治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用2．由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重仅在病原菌本品呈现敏感时方有指征选用该类药物本品亦不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌感染3．本品可用于对青霉素类过敏的破伤风气性坏疽雅司梅毒淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属单核细胞增多性李斯特菌感染的患者
【化学成分】
本品主要成份为：盐酸四环素其化学名称为：6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4a5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐
【药理作用】
本品为广谱抑菌剂高浓度时具杀菌作用本品对肺炎链球菌溶血性链球菌草绿链球菌及部分葡萄球菌产气荚膜杆菌炭疽杆菌鼠疫杆菌白喉杆菌破伤风杆菌布鲁菌属流感嗜血杆菌弯曲杆菌属霍乱弧菌均有一定抗菌作用对立克次体支原体属衣原体属螺旋体某些原虫也有抑制作用肠杆菌科细菌如大肠杆菌克雷伯菌属沙门菌属志贺菌属等对本品多数耐药本品对革兰阳性菌的作用优于革兰性菌但肠球菌属对其耐药其他如放线菌属炭疽杆菌单核细胞增多性李斯特菌梭状芽孢杆菌奴卡菌属等亦对本品敏感本品对淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌具一定抗菌活性但耐青霉素的淋球菌对四环素也耐药本品对铜绿假单胞菌无抗菌活性对部分厌氧菌属细菌具一定抗菌作用但远不如甲硝唑克林霉素和氯霉素因此临床上并不选用多年来由于四环素类的广泛应用临床常见病原菌包括葡萄球菌等革兰阳性菌及肠杆菌属等革兰阴性杆菌对四环素耐药现象严重并且同类品种之间存在交叉耐药本品作用机制在于药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合阻止氨基酰-tRNA在该位上的联结从而抑制肽连的增长和影响细菌蛋白质的合成
【药物相互作用】
1与制酸药如碳酸氢钠同用时由于胃内pH值增高可使本品吸收减少活性减低故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药
2含钙镁铁等金属离子的药物可与本品形成不溶性络合物使本品口服后吸收减少
3与全麻药甲氧氟烷合用时可增强其肾毒性
4与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害
5与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）合用时可加重肝损害
6降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收必须间隔数小时分开服用
7本品可降低避孕药效果增加经期外出血的可能
8本品可抑制血浆凝血酶原的活性所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量
【不良反应】
1消化系统：胃肠道症状如恶心呕吐上腹不适腹胀腹泻偶有胰腺炎等偶有食管炎和食管溃疡的报道多发生于服药后立即上床的患者
2肝毒性：通常为脂肪肝变性妊娠期妇女原有肾功能损害的患者易发生亦可发生于并无上述情况的患者本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生患者并不伴有原发性肝病
3变态反应：多为斑丘疹和红斑此外可见荨麻疹血管神经性水肿过敏性紫癜心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重表皮剥脱性皮炎并不常见偶有过敏性休克和哮喘发生某些用本品的患者日晒时可能有光敏现象所以建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下一旦皮肤有红斑应立即停药
4血液系统：偶可引起溶血性贫血血小板减少中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少
5中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高可表现为头痛呕吐视神经乳头水肿等
6肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症高磷酸血症和酸中毒
7二重感染：长期应用本品可诱发耐药金葡菌革兰阴性杆菌和真菌等引起的二重感染严重者可致败血症
8本品的应用可使人体内正常菌群减少导致维生素缺乏真菌繁殖出现口干咽炎口角炎舌炎等
【禁忌症】
对四环素类药物过敏者禁用
【产品规格】
0.25g/片(按C22H24N2O8.HCl计)
【用法用量】
口服成人常用量：一次0.25～0.5g每6小时1次8岁以上小儿常用量：一日25～50mg/kg分4次服用疗程一般为7～14日支原体肺炎布鲁菌病需3周左右
【贮藏方法】
遮光，密封，在干燥处保存。
【注意事项】
1交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈过敏者可对本品呈过敏。
2对诊断的干扰：(1)测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。
3长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。
4应用本品时应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。
5本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，以避免食物对吸收的影响。
6下列情况存在时须慎用或避免应用：(1)原有肝病者不宜用此类药物。(2)肾功能损害的患者不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。
7治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色，牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜应用。妊娠期妇女对四环素的肝毒性反应尤为敏感，应避免使用此类药物。本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。在牙齿发育期间（怀孕中后期、婴儿和8岁以下儿童）应用本品时，四环素可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用本品。老年患者常伴有肾功能减退，因此需调整剂量。应用本品易引起肝毒性，故老年患者需慎用。
