【中文名称】 盐酸尼卡地平氯化钠注射液
【产品英文名称】 Nicardipine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
【生产企业】回音必集团(江西)东亚制药有限公司
【功效主治】本品适用于不宜或无法口服治疗的高血压病人的短期治疗为了能够长期控制血压只要临床情况允许病人应改为口服治疗
【化学成分】
盐酸尼卡地平氯化钠
【药理作用】
本品为钙通道阻滞剂(慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)可抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度本品具有高度的血管选择性对血管平滑肌的钙离子拮抗作用强于对心肌的作用动物实验中本品扩张冠状血管平滑肌本品可增加慢性稳定型心绞痛患者的运动耐受量减少心绞痛发作频率本品降低人体外周血管阻力使血压下降可降低轻中度高血压患者的收缩压与舒张压但是不改变血压的昼夜节律变化此作用在高血压患者大于正常血压者降压时有反射性心率加快和心肌收缩性增强本品增加心脏射血分数及心排血量左室舒张末压改变不多本品可短暂增加尿钠排泄本品阻滞慢钙通道而不影响快钠通道麻醉狗实验表明本品扩张冠状动脉并增加局部心肌血流量但不影响房室传导毒理作用盐酸尼卡地平注射液以高达5mg/kg/天的剂量给予怀孕大鼠以高达0.5mg/kg/天的剂量给予怀孕兔时未见产生胚胎毒性或致畸性大鼠在10mg/kg/天的剂量下兔子在 1mg/kg/天的剂量下可见胚胎毒性但在这些剂量下未见致畸性当在器官形成期间以高达100mg尼卡地平/kg/天的剂量(在该治疗剂量下死亡率明显增加)治疗新西兰大白兔时未见对胎儿的不良作用口服给予怀孕的大鼠高达 100mg/kg/天(50倍于人最大推荐剂量)的尼卡地平没有胚胎致死性和致畸性的迹象然而注意到难产出生时体重减轻新生鼠存活率下降和体重增长减少
【药物相互作用】
1 用盐酸尼卡地平胶囊剂治疗时西米替丁增加尼卡地平的血浆浓度与其它组胺-2受体拮抗剂的相互作用尚不明确
2 联合给予盐酸尼卡地平注射液和环孢菌素导致环孢菌素血浆浓度升高
【不良反应】
常见的有:头痛低血压心动过速恶心呕吐等少见的有发烧颈痛心绞痛房室传导阻滞ST段下降T波倒置深静脉血栓静脉炎消化不良血小板减少血磷酸盐过少外周性水肿意识模糊颅压过高呼吸障碍结膜炎听觉障碍耳鸣尿频等
【禁忌症】
1 对尼卡地平过敏者禁用
2 患有严重主动脉瓣狭窄的病人禁用
3 患有嗜铬细胞瘤的高血压病人使用盐酸尼卡地平注射液治疗的临床经验是有限的因此这些病人用药时应小心
4 为了使外周静脉刺激的危险降低到最小建议每12小时改变一次注射部位
5 患有肝功能损伤或肝血流量减少的病人应小心用药建议使用较低的剂量
6 患有中度肾功能损伤的轻度至中度高血压病人慎用
7 对充血性心衰的病人来说盐酸尼卡地平注射液与?-阻滞剂合用时应小心
【产品规格】
100ml:尼卡地平0.02g氯化钠0.9g
【用法用量】
静脉滴注法滴注前以葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释0.1mg/ml的浓度缓慢连续输注在室温下稀释溶液可稳定放置24小时不能与碳酸氢钠(5%)注射液或乳酸林格注射液配伍未使用过该药物的病人开始治疗时血压降低的时间过程依赖于输注的起始速度和给药次数为了逐渐降压开始治疗时以50ml/小时(5.0mg/小时)的速度滴注
如果在该剂量下未获得满意的降压效果那么输注速度可每15分钟增加25ml/小时(2.5mg/小时)最大增至150mg/小时(15.0mg/小时)直至获得满意的降压效果为了更快地降压开始治疗时以50ml/小时(5.0mg/小时)的速度滴注如果在该剂量下未获得满意的降压效果那么输注速度可每5分钟增加25ml/小时(2.5mg/小时)最大增至150mg/小时(15.0mg/ 小时)直至获得满意的降压效果获得目的血压后输注速度应减至30ml/hr小时(3.0mg/hr小时)
【贮藏方法】
遮光,密闭保存。
【注意事项】
1 盐酸尼卡地平注射液可产生瞬间低血压症状。患有脑梗塞或脑出血的病人用药时应小心,避免产生系统性低血压。
2 患有冠状动脉疾病的病人使用盐酸尼卡地平注射液治疗时,低于1%的病人诱发或加重心绞痛。