【中文名称】 盐酸氯林霉素注射液
【产品英文名称】 Clindamycin Hydrochloride Injection
【生产企业】重庆莱美药业有限公司
【功效主治】本品适用于链球菌属葡萄球菌属及厌氧菌(包括脆弱拟杆菌产气荚膜杆菌放线菌等)所致的中重感染如吸入性肺炎脓胸肺脓肿骨髓炎腹腔感染盆腔感染及败血症等
【化学成分】
本品主要成分为盐酸克林霉素
【药理作用】
本品属林可霉素类抗生素为林可霉素的衍生物抗菌谱与林可霉素相同抗菌活性较林可霉素强4~8倍对革兰阳性菌如葡萄球菌属(包括耐青霉素株)链球菌属白喉杆菌炭疽杆菌等有较高抗菌活性对革兰阴性厌氧菌也有良好抗菌活性拟杆菌属包括脆弱拟杆菌梭杆菌属消化球菌消化链球菌产气荚膜杆菌等大多对本品高度敏感革兰阴性需氧菌包括流感嗜血杆菌奈瑟菌属及支原体属均对本品耐药本品与青霉素氯霉素头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药与大环内酯类有部分交叉耐药与林可霉素有完全交叉耐药性本品的作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合阻止肽链的延长从而抑制细菌细胞的蛋白质合成本品系抑菌药但在高浓度时对某些细菌也具有杀菌作用
【药物相互作用】
1本品可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暂停)在手术中或术后合用时应注意以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效
2本品与抗蠕动止泻药含白陶土止泻药合用在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的假膜性肠炎可能因可使结肠内毒素延迟排出从而导致腹泻延长和加剧故本品不宜与抗蠕动止泻药合用与含白陶土止泻药合用时本品的吸收将显著减少故两者不宜同时服用需间隔一定时间(至少2小时)
3本品具神经肌肉阻断作用可增强神经肌肉阻断药的作用两者应避免合用本品与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱为控制重症肌无力的症状在合用时抗肌无力药的剂量应予调整
4氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品或阻抑本品与细菌核糖体50S亚基的结合体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用故本品不宜与氯霉素或红霉素合用
5与阿片类镇痛药合用时本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因相加而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹(呼吸暂停)的可能故必须对病人进行密切观察或监护
6本品不宜加入组份复杂的输液中以免发生配伍禁忌
【不良反应】
1胃肠道反应:常见恶心呕吐腹痛腹泻等;严重者有腹绞痛腹部压痛严重腹泻(水样或脓血样)伴发热异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)腹泻肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期也可发生在停药后数周
2血液系统:偶可发生白细胞减少中性粒细胞减少嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等;罕见再生障碍性贫血
3过敏反应:可见皮疹瘙痒等偶见荨麻疹血管性水肿和血清病反应等罕见剥脱性皮炎大疱性皮炎多形性红斑和Steven-Johnson综合征
4肝肾功能异常如血清氨基转移酶升高黄疸等
5静脉滴注可能引起静脉炎;肌内注射局部可能出现疼痛硬结和无菌性脓肿
6其他:耳鸣眩晕念珠菌感染等
【禁忌症】
对本品和林可霉素类过敏者禁用
【产品规格】
8ml:0.6g/100ml/瓶
【用法用量】
肌内注射或静脉滴注成人 一日0.6~1.2g分2~4次应用;严重感染:一日1.2~2.4g分2~4次静脉滴注 4周及4周以上小儿 一日15~25mg/kg分3~4次应用;严重感染:一日25~ 40mg/ kg分3~4次应用本品肌内注射的容量1次不能超过600mg超过此容量应改为静脉给药静脉给药速度不宜过快600mg的本品应加入不少于100ml的输液中至少滴注20分钟1小时内输入的药量不能超过1200mg
【贮藏方法】
遮光,密封保存。
【注意事项】
1下列情况应慎用:
(1) 胃肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎(本品可引起假膜性肠炎)。
(2)肝功能减退。
(3)肾功能严重减退。
(4)有哮喘或其他过敏史者。
2对本品过敏时有可能对其他克林霉素类也过敏。
3对实验室检查指标的干扰:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。
4用药期间需密切注意大便次数,如出现排便次数增多,应注意假膜性肠炎的可能,需及时停药并作适当处理。轻症患者停药后即可能恢复;中等至重症患者需补充水、电解质和蛋白质。如经上述处理无效,则应口服甲硝唑250~500mg,一日3次。如复发,可再次口服甲硝唑,仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服,一次125~ 500mg,每6小时1次,疗程5~10日。
5为防止急性风湿热的发生,用本品治疗溶血性链球菌感染时,疗程至少为10日。
6本品偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二重感染,一旦发生二重感染,应立即停药并采取相应措施。
7疗程长者,需定期检测肝、肾功能和血常规。
8严重肾功能减退和(或)严重肝功能减退,伴严重代谢异常者,采用高剂量时需进行血药浓度监测。
9本品不能透过血-脑脊液屏障,故不能用于脑膜炎。
10不同细菌对本品的敏感性可有相当大的差异,故药敏试验有重要意义。