【中文名称】 盐酸环丙沙星胶囊
【产品英文名称】 Ciprofloxacin Hydrochloride Capsules
【生产企业】上海实业联合集团长城药业有限公司
【功效主治】用于敏感菌引起的:泌尿生殖系统感染包括单纯性复杂性尿路感染细菌性前列腺炎淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)呼吸道感染包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染胃肠道感染由志贺菌属沙门菌属产肠毒素大肠埃希菌亲水气单胞菌副溶血弧菌等所致伤寒骨和关节感染皮肤软组织感染败血症等全身感染
【化学成分】
本品主要成分为盐酸环丙沙星
【药理作用】
本品具广谱抗菌作用尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌包括枸椽酸杆菌属阴沟产气肠杆菌等肠杆菌属大肠埃希菌克雷伯菌属变形杆菌属沙门菌属志贺菌属弧菌属耶尔森菌等常对多重耐药菌也具有抗菌活性对青霉素耐药的淋病奈瑟菌产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性对肺炎链球菌溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性对沙眼衣原体支原体军团菌具良好抗微生物作用对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性对厌氧菌的抗菌活性差环丙沙星为杀菌剂通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡
【药物相互作用】
1尿碱化药可减低本品在尿中的溶解度导致结晶尿和肾毒性
2含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收建议避免合用不能避免时应在服本品前2小时或服药后6小时服用
3本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制导致茶碱类的肝消除明显减少血消除半衰期(t1/2)延长血药浓度升高出现茶碱中毒症状如恶心呕吐震颤不安激动抽搐心悸等故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量
4环孢素与本品合用时其血药浓度升高必须监测环孢素血浓度并调整剂量
5本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用合用时应严密监测患者的凝血酶原时间
6丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%合用时可因本品血浓度增高而产生毒性
7本品干扰咖啡因的代谢从而导致咖啡因消除减少血消除半衰期(t1/2)延长并可能产生中枢神经系统毒性
8去羟肌苷(DDI)该药可减少本品的口服吸收因其制剂中所含的铝及镁可与本品螯合故不宜合用
【不良反应】
1胃肠道反应较为常见可表现为腹部不适或疼痛腹泻恶心或呕吐
2中枢神经系统反应可有头昏头痛嗜睡或失眠
3过敏反应:皮疹皮肤瘙痒偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿少数患者有光敏反应
4偶可发生:
(1)癫痫发作精神异常烦躁不安意识混乱幻觉震颤
(2)血尿发热皮疹等间质性肾炎表现
(3)结晶尿多见于高剂量应用时
(4)关节疼痛
5少数患者可发生血清氨基转移酶升高血尿素氮增高及周围血象白细胞降低多属轻度并呈一过性
【禁忌症】
对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用
【产品规格】
0.25g/粒
【用法用量】
口服
1成人常用量:一日0.5~1.5g分2~3次
2骨和关节感染:一日1~1.5g分2~3次疗程4~6周或更长
3肺炎和皮肤软组织感染:一日1~1.5g分2~3次疗程7~14日
4肠道感染:一日1g分2次疗程5~7日
5伤寒:一日1.5g分2~3次疗程10~14日
6尿路感染:急性单纯性下尿路感染一日0.5g分2次疗程5~7日;复杂性尿路感染每日1g分2次疗程7~14日
7单纯性淋病:单次口服0.5g
【贮藏方法】
遮光,密封保存。
【注意事项】
1由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
2本品宜空腹服用,食物虽可延迟其吸收,但其总吸收量(生物利用度)未见减少,故也可于餐后服用,以减少胃肠道反应;服用时宜同时饮水250ml。
3本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
4肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
5应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
6肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
7原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。