【中文名称】 注射用奥沙利铂
【产品英文名称】 Oxaliplatin For Injection
【生产企业】江苏奥赛康药业有限公司
【功效主治】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者可单独或联合氟尿嘧啶使用
【化学成分】
null
【药理作用】
本品出现铂类化合物的一般毒性反应出现种属特异的心脏毒性本品未出现顺铂的肾脏毒性亦无卡铂的骨髓毒性本品属于新的铂类衍生物本品通过产生烷化结合物作用于DNA形成链内和链间交联从而抑制DNA的合成及复制本品与DNA结合迅速最多需15分钟而顺铂与DNA的结合分为两个时相其中包括一个48小时后的延迟相在人体内给药一小时之后通过测定白细胞的加合物可显示其存在复制过程中的DNA合成其后DNA的分离RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制某些对顺铂耐药的细胞系本品治疗有效
【药物相互作用】
因与氯化钠和碱性溶液(特别是5-氟脲嘧啶)之间存在配伍禁忌本品不要与上述制剂混合或通过同一条静脉同时给药体外研究显示在红霉素水杨酸盐紫杉醇和丙戊酸钠等化合物存在的情况下本品的蛋白结合无明显变化在动物和人的体内研究中显示与5-氟脲嘧啶联合应用具有协同作用
【不良反应】
1 造血系统：本品具有一定的血液毒性当单独用药时可引起下述不良反应：贫血白细胞减少粒细胞减少血小板减少有时可达3级或4级当与5-氟脲嘧啶联合应用时中性粒细胞减少症及血小板减少症等血液学毒性增加
2 消化系统：单独应用本品可引起恶心呕吐腹泻这些症状有时很严重当与5-氟脲嘧啶联合应用时这些副作用显著增加建议给予预防性和/或治疗性的止吐用药
3 神经系统：以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变有时可伴有口腔周围上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍甚至类似于喉痉挛的临床表现而无解剖学依据可自行恢复而无后遗症这些症状常因感冒而激发或加重感觉异常可在治疗休息期减轻但在累积剂量大于800mg/m2(6个周期)时有可能导致永久性感觉异常和功能障碍在治疗终止后数月之内3/4以上病人的神经毒性可减轻或消失当出现可逆性的感觉异常时并不需要调整下一次本品的给药剂量给药剂量的调整应以所观察到的神经症状的持续时间和严重性为依据当感觉异常在两个疗程中间持续存在疼痛性感觉异常和/或功能障碍开始出现时本品给药量应减少25％(或100mg/ m2)如果在调整剂量之后症状仍持续存在或加重应停止治疗在症状完全或部分消失之后仍有可能全量或减量使用应根据医师的判断做出决定
【禁忌症】
1 对铂类衍生物有过敏者禁用
2 妊娠及哺乳期间慎用
【产品规格】
0.1g
【用法用量】
在单独或联合用药时推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2-6小时没有主要毒性出现时每3周(21天)给药1次调整剂量以安全性尤其是神经学的安全性为依据
【贮藏方法】
有效期：成品有效期：3年。溶解液：原包装瓶中重新配制的溶液，其物理和化学的稳定性在2
