【中文名称】 注射用氨苄西林舒巴坦钠
【产品英文名称】 Ampicillin Sodium and SulbactamSodium for lnjection
【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
【功效主治】本品适用于产(内酰胺酶的流感嗜血杆菌卡他莫拉菌淋病奈瑟菌葡萄球菌属大肠埃希菌克雷伯菌属奇异变形杆菌脆弱拟杆菌不动杆菌属肠球菌属等所致的呼吸道肝胆系统泌尿系统皮肤软组织感染对需氧菌与厌氧菌混合感染特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效本品不宜用于铜绿假单胞菌枸橼酸杆菌普罗威登菌肠杆菌属莫根菌属和沙雷菌属所致的感染
【化学成分】
本品为复方制剂其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠
【药理作用】
氨苄西林钠为青霉素类抗生素舒巴坦钠为半合成(内酰胺酶抑制药对淋病奈瑟菌脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性对其他细菌的作用均甚差但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用两药联合后不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏而且还扩大其抗菌谱对葡萄球菌产酶株不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌链球菌属肺炎球菌肠球菌属流感嗜血杆菌卡他莫拉菌大肠埃希菌克雷伯菌属奇异变形杆菌普通变形杆菌淋病奈瑟菌梭杆菌属消化球菌属消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性
【药物相互作用】
1 与氯霉素合用时在体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响不一氯霉素在高浓度（5～10mg/L）时对本品无拮抗作用在低浓度（1～2mg/L）时可使氨苄西林的杀菌作用减弱氨苄西林在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制对大肠埃希菌变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所加强庆大霉素可加速氨苄西林对B组链球菌的体外杀菌作用
2 本品与下列药品有配伍禁忌：硫酸阿米卡星硫酸卡那霉素硫酸庆大霉素链霉素克林霉素磷酸酯盐酸林可霉素粘菌素甲磺酸钠多粘菌素B琥珀氯霉素琥乙红霉素和乳糖酸红霉素盐四环素类注射剂新生霉素肾上腺素间羟胺多巴胺阿托品盐酸肼酞嗪水解蛋白氯化钙葡萄糖酸钙维生素B族维生素C含有氨基酸的营养注射剂多糖（如右旋糖酐40）和氢化可的松琥珀酸钠这些药物可使氨苄西林的活性降低
3 本品与重金属特别是铜锌和汞呈配伍禁忌因后者可破坏其氧化噻唑环由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响其活力也可为氧化剂还原剂或羟基化合物灭活
4 本品在弱酸性葡萄糖注射液中分解较快宜用中性液体作溶剂
5 本品可加强华法林的作用
6 别嘌醇与本品合用时皮疹发生率显著增高尤其多见于高尿酸血症故应避免与别嘌醇合用
7 氯霉素与本品合用于细菌性脑膜炎时远期后遗症的发生率较两者单用时为高
8 丙磺舒阿司匹林吲哚美辛保泰松磺胺药可减少本品自肾脏排泄因此与本品合用时使其血药浓度增高排泄时间延长毒性也可能增加
9 本品与双硫仑（乙醛脱氢酶抑制药）也不宜合用
10 本品能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环因而可降低口服避孕药的效果
【不良反应】
据美国和欧洲11764例资料发生不良反应者不到10%其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗注射部位疼痛约3.6%腹泻恶心等反应偶有发生皮疹发生率1%～6%偶见血清氨基转移酶一过性增高极个别病例发生剥脱性皮炎过敏性休克
【禁忌症】
1 对青霉素类抗生素过敏者禁用
2 传染性单核细胞增多症巨细胞病毒感染淋巴细胞白血病淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹故不宜应用
【产品规格】
0.75g(C16H19N3O4S 0.5g,C8H11NO5S 0.25g)
【用法用量】
深部肌内注射静脉注射或静脉滴注将每次药量溶于50～100ml的适当稀释液中于15～30分钟内静脉滴注成人一次1.5～3g（包括氨苄西林和舒巴坦）每6小时1次肌内注射一日剂量不超过6g静脉用药一日剂量不超过12g（舒巴坦一日剂量最高不超过4g）儿童按体重一日100～200mg/kg分次给药
【贮藏方法】
遮光，在凉暗干燥处保存。
【注意事项】
1 用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。
2 交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。
3 下列情况应慎用：有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。
4 肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药：血浆肌酐清除率(ml/min)半衰期(小时)给药间期(小时)
