【中文名称】 注射用头孢孟多酯钠
【产品英文名称】 Cefamadole Nafate For Injection
【生产企业】南京海辰药业有限公司
【功效主治】适用于敏感细菌所致的肺部感染尿路感染胆道感染皮肤软组织感染骨和关节感染以及败血症腹腔感染等
【化学成分】
本品主要成分为头孢孟多酯钠
【药理作用】
本品为第二代头孢菌素类抗生素.头孢孟多酯钠的抗菌活性仅为头孢孟多的1/5(l/10,头孢孟多酯钠进入体内迅速水解为头孢孟多,所以两者在体内的抗菌作用基本相同.头孢孟多对多数革兰阳性球菌有较强的抗菌作用,其活性与头孢噻吩和头孢唑林相仿,肠球菌属和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌对本品耐药.本品对白喉杆菌和革兰阳性厌氧菌(厌氧球菌和梭状芽孢杆菌)均有良好作用,对大肠埃希菌奇异变形杆菌肺炎克雷伯菌和流感嗜血杆菌的活性较头孢噻吩和头孢唑林为强,部分产气肠杆菌吲哚阳性变形杆菌和普鲁威登菌均对本品敏感.伤寒沙门菌志贺菌属淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品也甚敏感,对脆弱拟杆菌的抗菌作用差.沙雷菌属产碱杆菌属不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品耐药.其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,使转肽酶酰化,抑制细菌中隔和细胞壁的合成,影响细胞壁粘肽成分的交叉连结,使细胞分裂和生长受到抑制,细菌形态变长,最后溶解和死亡
【药物相互作用】
1 本品制剂中含有碳酸钠,因而与含有钙或镁的溶液(包括复方氯化钠注射液或复方乳酸钠注射液)有配伍禁忌.两者不能混合在同一容器中；如必须合用时,应分开在不同容器中给药
2 头孢孟多与产生低凝血酶原血症血小板减少症或胃肠道溃疡的药物同用,将干扰凝血功能和增加出血危险
3 头孢孟多与氨基糖苷类多粘菌素类呋塞米依他尼酸合用,可增加肾毒性的可能
4 丙磺舒可抑制头孢菌素类的肾小管分泌,两者同时应用将增加头孢菌素类的血药浓度和延长其半衰期
5红霉素可增加本品对脆弱拟杆菌的体外抗菌活性100倍以上.与庆大霉素或阿米卡星合用,在体外对某些革兰阴性杆菌有协同作用
【不良反应】
不良反应发生率约为7.8%,可有肌内注射区疼痛和血栓性静脉炎,后者较头孢噻吩为重.过敏反应表现为药疹嗜酸性粒细胞增多Coombs反应阳性等,药物热偶见.少数病人出现血清门冬氨酸氨基转移酶血清丙氨酸氨基转移酶碱性磷酸酶血清肌酐升高,多系暂时性.头孢孟多所致的可逆性肾病也有报告少数病人应用大剂量时,可出现凝血功能障碍所致的出血倾向,凝血酶原时间和出血时间延长,多见于肾功能减退病人,系由于本品干扰维生素K在肝中的代谢,导致低凝血酶原血症有关.因此,在停药和注射维生素K后,凝血功能即可恢复正常,同时给予维生素K可预防此反应的发生.
【禁忌症】
对头孢菌素类抗生素过敏者禁用
【产品规格】
2.0g
【用法用量】
肌内注射徐缓静脉注射(3～5分钟)或静脉滴注成人一日剂量为2.0～8.0g,分3～4次给药,一日最高剂量不超过12g.皮肤感染无并发症的肺炎和尿路感染,每6小时0.5～1g即可肾功能减退者可按肌酐清除率计算剂量.先予以首剂饱和量(1～2g),以后肌酐清除率大于50m1/分钟者每6小时给予2g,清除率为25～50ml/分钟和10～25m1/分钟者,剂量分别为每6小时和每12小时0.5g.肌酐清除率低于10m1/分钟者每24小时0.5g,1个月以上的婴儿和小儿,根据感染程度,一日剂量为按体重50～100mg/kg,分3～4次给予
【贮藏方法】
密闭，在凉暗干燥处保存。
【注意事项】
1 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。
3 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生假膜性结肠炎）者应慎用。
4 肾功能不全者应减量并慎用。用药期间应进行尿液化验，如果损及肾功能，则应停药。
5 本品可引起血象改变，严重时应立即停药。
6 本品溶解后应立即使用，否则药液色泽会变深。
7 对诊断的干扰：使用本品期间，用碱性酒石酸铜试液进行尿糖实验时，可有假阳性反应；直接抗球蛋白（Coombs）试验可出现假阳性反应。
