【中文名称】 注射用苯妥英钠
【产品英文名称】 Phenytoin Sodium for Injection
【生产企业】上海新亚药业有限公司
【功效主治】适用于治疗全身强直-阵孪性发作复杂部分性发作（精神运动性发作颞叶癫癎）单纯部分性发作（局限性发作）和癫癎持续状态也可用于治疗三叉神经痛隐性营养不良性大疱性表皮松解（recessive dystrophic epidermolysis bullosa）发作性舞蹈手足徐动症发作性控制障碍（包括发怒焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患）肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等本品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常对其他各种原因引起的心律失常疗效较差
【化学成分】
苯妥英钠
【药理作用】
本品为抗癫癎药抗心律失常药治疗剂量不影起镇静催眠作用1动物实验证明本品对超强电休克惊厥的强直相有选择性对抗作用而对阵挛相无效或反而加剧故其对癫癎大发作有良效而对失神性发作无效其抗癫癎作用机制尚未阐明一般认为增加细胞钠离子外流减少钠离子内流而使神经细胞膜稳定提高兴奋阈减少病灶高频放电的扩散
2 另外本品缩短动作电位间期及有效不应期还可抑制钙离子内流降低心肌自律性抑制交感中枢对心房心室的异位节律点有抑制作用提高房颤与室颤阈值
3 其稳定细胞膜作用及降低突触传递作用而具抗神经痛及骨骼肌松弛作用
4 本品可抑制皮肤成纤维细胞合成（或）分泌胶原酶还可加速维生素D代谢可引起淋巴结肿大有抗叶酸作用对造血系统有抑制作用可引起过敏反应有酶诱导作用静脉用药可扩张周围血管
【药物相互作用】
1 本品为肝药酶诱导剂提高药酶活性长期用药不但加速自身代谢还可加速其他药物代谢如饮酒全麻药中枢性抑制药或单胺氧化酶抑制药等与巴比妥类药合用时可相互增强效能
2 与口服抗凝药合用时可降低后者的效应这是由于肝微粒体酶的诱导加速了抗凝药的代谢应定期测定凝血酶原时间从而决定是否调整抗凝药的用量
3 与口服避孕药或雌激素合用可降低避孕药的可靠性因为酶的诱导可使雌激素代谢加快
4 与皮质激素洋地黄类（包括地高辛）土霉素或三环抗抑郁药合用时可降低这些药物的效应因为肝微粒体酶的诱导可使这些药物代谢加快
5 与环磷酰胺合用理论上可增加环磷酰胺烷基化代谢产物但临床上的意义尚未明确
6 与奎尼丁合用时由于增加奎尼丁的代谢而减弱其作用应按需调整后者的用量
7 与钙离子拮抗剂合用可引起血压下降
8 与氟哌丁醇合用治疗癫癎可引起癫癎发作形式改变需调整用量
9 与吩噻嗪类和四环类抗抑郁药合用时可降低抽搐阈值增加抑制作用；与布洛芬类合用可减少或缩短半衰期而减少作用强度
【不良反应】
本品副作用小常见齿龈增生儿童发病率高应加强口腔卫生和按摩齿龈神经系统不良反应与剂量相关常见眩晕头痛严重时可引起眼球震颤共济失调语言不清和意识模糊调整剂量或停药可消失；较少见的神经系统不良反应有头晕失眠一过性神经质颤搐舞蹈症肌张力不全震颤扑翼样震颤等可影响造血系统致粒细胞和血小板减少罕见再障常见巨细胞贫血可用叶酸加维生素B12防治；可引起过敏反应常见皮疹伴高烧罕见严重皮肤反应如剥脱性皮炎多形糜烂性红斑系统性红斑狼疮一旦出现症状应立即停药并采取相应措施抑制抗利尿激素分泌；抑制胰岛素分泌使血糖升高；有致癌的报道；小儿常期应用可加速维生素D代谢造成软骨病或骨质异常
【禁忌症】
以下情况禁用：对乙内酰脲药有过敏史者或阿斯综合征Ⅱ~Ⅲ度房室阻滞窦房结阻滞窦性心动过缓等心功能损害者
【产品规格】
100mg
【用法用量】
5%葡萄糖注射液20~40ml缓慢静脉注射抗惊厥 成人常用量：150~250mg每分钟不超过50mg需要时30分钟后可再次静注100~150mg一日总量不超过500mg小儿常用量：静注5mg/kg或按体表面积250mg/m21次或分2次注射 抗心律失常 成人常用量：为中止心律失常以100mg缓慢静注2~3分钟根据需要每10~15分钟重复一次至心律失常中止或出现不良反应为止总量不超过500mg
【贮藏方法】
密封。
【注意事项】
1 对乙内酰脲类中一种药过敏者，对本品也过敏。
2 有酶诱导作用，可对某些诊断产生干扰，如地塞米松试验、甲状腺功能试验、使血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、血糖浓度升高。
3 用药期间需检查血象、肝功能、血钙、口腔、脑电图、甲状腺功能并经常随访血药浓度，防止毒性反应；其妊娠期每月测定一次、产后每周测定一次血药浓度以确定是否需要调整剂量。
4 本品个体差异很大，用量需个体化。
5 下列情况应慎用：嗜酒，使本品的血药浓度降低；贫血，增加严重感染的危险性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升高血糖；肝肾功能损害，改变本药的代谢和排泄；甲状腺功能异常者。
